Csökkenti a gabapentin a négyfejű izomgyengeséget az elülső keresztszalag rekonstrukció után?
2018. április 5. frissítette: Ng Jonathan Patrick, Hospital Authority, Hong Kong
Csökkenti a gabapentin a négyfejű izomgyengeséget az elülső keresztszalag rekonstrukció után? Véletlenszerű, kontrollált próba
Az elülső keresztszalag (ACL) sérülése gyakori sportsérülés a hivatásos és szabadidős sportolók körében egyaránt.
Ezenkívül az elülső keresztszalag rekonstrukciót (ACLR) követően gyakran megfigyelhető a négyfejű izomgyengeség és a soványság.
Számos tanulmány kimutatta, hogy az izomzat normál erőre történő helyreállítása nehéz, elhúzódó, és gyakran nem érhető el, mivel a négyfejű izomzat nem képes önként teljesen aktiválni.
A fájdalmat és a használat hiányát gyakran okolják az ízületi sérülést követő izomaktiváció gátlásáért.
Az artrogén izomgátlást (AMI) azonban gyakran figyelmen kívül hagyják, és nem foglalkoznak vele.
Így a négyfejű izom erő-helyreállításának mértéke gyakran korlátozott a szilárd rehabilitációs protokollok ellenére.
Mivel az AMI az izomzat reflexes gátlása a γ-aminobutirát (GABA) neurotranszmitterrel, a gabapentin potenciális szerepet játszhat az AMI modulálásában, ezáltal korlátozva az ACLR utáni izomgyengeséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 éves korig
- Egyoldali izolált ACL-szakadás az elsődleges ACLR-hez klinikailag és radiológiailag igazolt
- Nincsenek egyidejű ínszalag-, meniszkusz- vagy chondralis sérülések.
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű többszörös szalagsérülések, beleértve a hátsó keresztszalagot, a mediális szalagszalagot vagy az oldalsó oldalszalagot
- Egyidejű meniszkusz sérülések
- Egyidejű chondralis sérülések
- az ízületi gyulladás preoperatív radiográfiai jelei
- Revíziós ACL műtét
- Ellenoldali térd a
- Orvosi kísérő betegségek, beleértve a cukorbetegséget, krónikus veseelégtelenséget
- Dokumentált túlérzékenység a gabapentinnel szemben
- Az epilepszia története
- A depresszió története
- A rehabilitációs protokoll be nem tartása.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gabapentin + panadol
|
Gabapentin 300 mg naponta
Panadol 500 mg QID
|
|
Aktív összehasonlító: Tramadol + Panadol
|
Panadol 500 mg QID
Tramadol 50 mg QID
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonal négyfejű izomzatához képest
Időkeret: posztoperatív 4, 6, 9, 12 hónapban
|
Biodex isodex dinamométerrel mérjük a térdnyújtás csúcsnyomatékának mérésére
|
posztoperatív 4, 6, 9, 12 hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az elülső-hátulsó térd stabilitása
Időkeret: posztoperatív 4, 6, 9, 12 hónapban
|
Lachman teszttel mérve
|
posztoperatív 4, 6, 9, 12 hónapban
|
|
Az elülső-hátulsó térd stabilitása
Időkeret: posztoperatív 4, 6, 9, 12 hónapban
|
Elülső fiók teszttel mérve
|
posztoperatív 4, 6, 9, 12 hónapban
|
|
Az elülső-hátulsó térd stabilitása
Időkeret: posztoperatív 4, 6, 9, 12 hónapban
|
KT-1000 térdartrométerrel mérve
|
posztoperatív 4, 6, 9, 12 hónapban
|
|
Rotációs lazaság
Időkeret: posztoperatív 4, 6, 9, 12 hónapban
|
A pivot shift teszttel mérve az IKDC pontszám szerint
|
posztoperatív 4, 6, 9, 12 hónapban
|
|
Funkcionális eredmény
Időkeret: posztoperatív 4, 6, 9, 12 hónapban
|
Egylábú ugrási teszttel mérve
|
posztoperatív 4, 6, 9, 12 hónapban
|
|
Funkcionális eredmény
Időkeret: posztoperatív 4, 6, 9, 12 hónapban
|
Lysholm térdpontozási rendszerrel mérve
|
posztoperatív 4, 6, 9, 12 hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. április 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2018. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Mozgásszervi betegségek
- Izombetegségek
- Neuromuszkuláris megnyilvánulások
- Izomgyengeség
- Törés
- Parézis
- Aszténia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Serkentő aminosav antagonisták
- Serkentő aminosav szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Lázcsillapítók
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szorongás elleni szerek
- Antikonvulzív szerek
- Antimániás szerek
- Gabapentin
- Acetaminofen
- Tramadol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Gabapentin ACLR
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .