가바펜틴은 전방십자인대 재건술 후 대퇴사두근 약화를 감소시키는가?
2018년 4월 5일 업데이트: Ng Jonathan Patrick, Hospital Authority, Hong Kong
가바펜틴은 전방십자인대 재건술 후 대퇴사두근 약화를 감소시키는가? 무작위 대조 시험
전방 십자인대(ACL) 부상은 프로 선수와 레크리에이션 선수 모두에게 흔한 스포츠 부상입니다.
또한 전방 십자인대 재건술(ACLR) 후 지속적인 대퇴사두근 약화 및 소모가 자주 관찰됩니다.
여러 연구에서 정상 근력으로의 근육 재활이 어렵고 오래 걸리며 자발적으로 대퇴사두근을 완전히 활성화할 수 없기 때문에 종종 달성되지 않는 것으로 나타났습니다.
통증과 사용하지 않음은 종종 관절 손상 후 근육 활성화의 억제에 대한 비난을 받습니다.
그러나 관절염 근육 억제(AMI)는 종종 간과되고 해결되지 않습니다.
따라서 견고한 재활 프로토콜에도 불구하고 대퇴사두근의 근력 회복의 크기는 종종 제한됩니다.
AMI는 신경전달물질인 GABA(γ-aminobutyrate)를 포함하는 근육계의 반사적 억제이기 때문에 가바펜틴은 AMI를 조절하는 데 잠재적인 역할을 할 수 있으므로 ACLR 후 근육 약화를 제한할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 임상적 및 방사선학적으로 확인된 원발성 ACLR에 대한 편측 단독 ACL 파열
- 수반되는 인대, 반월판 또는 연골 손상이 없습니다.
제외 기준:
- 후방 십자 인대, 내측 측부 인대 또는 외측 측부 인대를 포함한 동시 다발 인대 손상
- 수반되는 반월상연골 손상
- 수반되는 연골 손상
- 관절염의 수술 전 방사선학적 징후
- ACL 재수술
- 반대쪽 무릎
- 당뇨병, 만성 신부전을 포함한 내과적 동반질환
- 가바펜틴에 문서화된 과민증
- 간질의 역사
- 우울증의 역사
- 재활 프로토콜을 준수하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가바펜틴 + 파나돌
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매일 가바펜틴 300mg
파나돌 500mg QID
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활성 비교기: 트라마돌 + 파나돌
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파나돌 500mg QID
트라마돌 50mg QID
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준 대퇴사두근 근력의 변화
기간: 수술 후 4, 6, 9, 12개월
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무릎 신전의 피크 토크를 측정하기 위해 Biodex isodex 동력계를 사용하여 측정합니다.
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수술 후 4, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전후 무릎 안정성
기간: 수술 후 4, 6, 9, 12개월
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Lachman 테스트로 측정
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수술 후 4, 6, 9, 12개월
|
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전후 무릎 안정성
기간: 수술 후 4, 6, 9, 12개월
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전방 서랍 테스트로 측정
|
수술 후 4, 6, 9, 12개월
|
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전후 무릎 안정성
기간: 수술 후 4, 6, 9, 12개월
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KT-1000 무릎관절측정기로 측정
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수술 후 4, 6, 9, 12개월
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회전 이완
기간: 수술 후 4, 6, 9, 12개월
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IKDC 점수에 따라 피벗 시프트 테스트를 사용하여 측정
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수술 후 4, 6, 9, 12개월
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기능적 결과
기간: 수술 후 4, 6, 9, 12개월
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싱글 레그 홉 테스트를 사용하여 측정
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수술 후 4, 6, 9, 12개월
|
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기능적 결과
기간: 수술 후 4, 6, 9, 12개월
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Lysholm 무릎 채점 시스템을 사용하여 측정
|
수술 후 4, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Gabapentin ACLR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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