Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уменьшает ли габапентин слабость четырехглавой мышцы бедра после реконструкции передней крестообразной связки?

5 апреля 2018 г. обновлено: Ng Jonathan Patrick, Hospital Authority, Hong Kong

Уменьшает ли габапентин слабость четырехглавой мышцы бедра после реконструкции передней крестообразной связки? Рандомизированное контролируемое исследование

Повреждение передней крестообразной связки (ПКС) является распространенной спортивной травмой как у профессиональных спортсменов, так и у спортсменов-любителей. Кроме того, после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR) часто наблюдаются стойкая слабость и истощение четырехглавой мышцы. Несколько исследований показали, что мышечная реабилитация до нормальной силы сложна, длительна и часто не достигается из-за неспособности полностью активировать четырехглавую мышцу произвольно. Боль и неиспользование часто объясняют ингибированием мышечной активации после травмы сустава. Однако артрогенное мышечное торможение (ОИМ) часто упускается из виду и не лечится. Таким образом, величина восстановления силы четырехглавой мышцы часто ограничена, несмотря на надежные протоколы реабилитации. Поскольку ОИМ представляет собой рефлекторное торможение мускулатуры с участием нейротрансмиттера γ-аминобутирата (ГАМК), габапентин может играть потенциальную роль в модуляции ОИМ, тем самым ограничивая мышечную слабость после ACLR.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18-50 лет
  2. Односторонний изолированный разрыв передней крестообразной связки при первичной ПКЛР, подтвержденный клинически и рентгенологически
  3. Отсутствие сопутствующих повреждений связок, мениска или хряща.

Критерий исключения:

  1. Сопутствующие множественные повреждения связок, включая заднюю крестообразную связку, медиальную коллатеральную связку или латеральную коллатеральную связку
  2. Сопутствующие травмы мениска
  3. Сопутствующие травмы хряща
  4. предоперационные рентгенологические признаки артрита
  5. Ревизионная хирургия ПКС
  6. Контралатеральное колено с
  7. Сопутствующие заболевания, включая сахарный диабет, хроническую почечную недостаточность.
  8. Документально подтвержденная гиперчувствительность к габапентину
  9. История эпилепсии
  10. История депрессии
  11. Несоблюдение протокола реабилитации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Габапентин + панадол
Лекарство: Габапентин
Габапентин 300 мг в день
Лекарство: Панадол
Панадол 500 мг четыре раза в день
Активный компаратор: Трамадол+панадол
Лекарство: Панадол
Панадол 500 мг четыре раза в день
Лекарство: Трамадол
Трамадол 50 мг четыре раза в день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 4, 6, 9, 12 мес.
Будет измеряться с помощью динамометра Biodex isodex для измерения пикового крутящего момента при разгибании колена.
в послеоперационном периоде 4, 6, 9, 12 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Передне-задняя стабильность колена
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 4, 6, 9, 12 мес.
Измеряется тестом Лахмана
в послеоперационном периоде 4, 6, 9, 12 мес.
Передне-задняя стабильность колена
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 4, 6, 9, 12 мес.
Измерено тестом переднего ящика
в послеоперационном периоде 4, 6, 9, 12 мес.
Передне-задняя стабильность колена
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 4, 6, 9, 12 мес.
Измерено коленным артрометром КТ-1000
в послеоперационном периоде 4, 6, 9, 12 мес.
Вращательная слабость
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 4, 6, 9, 12 мес.
Измерено с помощью теста смещения точки поворота в соответствии со шкалой IKDC.
в послеоперационном периоде 4, 6, 9, 12 мес.
Функциональный результат
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 4, 6, 9, 12 мес.
Измерено с помощью теста прыжка на одной ноге
в послеоперационном периоде 4, 6, 9, 12 мес.
Функциональный результат
Временное ограничение: в послеоперационном периоде 4, 6, 9, 12 мес.
Измерено с помощью системы оценки коленного сустава Lysholm.
в послеоперационном периоде 4, 6, 9, 12 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Authority, Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Gabapentin ACLR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мышечная слабость

Клинические исследования Габапентин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться