Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy gabapentyna zmniejsza osłabienie mięśnia czworogłowego uda po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego?

5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Ng Jonathan Patrick, Hospital Authority, Hong Kong

Czy gabapentyna zmniejsza osłabienie mięśnia czworogłowego uda po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego? Randomizowana kontrolowana próba

Uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest częstym urazem sportowym zarówno u sportowców zawodowych, jak i rekreacyjnych. Ponadto po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACLR) często obserwuje się uporczywe osłabienie i zanik mięśnia czworogłowego uda. Kilka badań wykazało, że rehabilitacja mięśni do normalnej siły jest trudna, długotrwała i często nieosiągalna z powodu niemożności pełnej dobrowolnej aktywacji mięśnia czworogłowego. Ból i nieużywanie są często obwiniane za hamowanie aktywacji mięśni po urazie stawu. Jednak artrogenne zahamowanie mięśni (AMI) jest często pomijane i nierozwiązywane. Tak więc wielkość przywrócenia siły mięśnia czworogłowego jest często ograniczona pomimo solidnych protokołów rehabilitacji. Ponieważ AMI jest odruchowym hamowaniem mięśni z udziałem neuroprzekaźnika γ-aminomaślanu (GABA), gabapentyna może odgrywać potencjalną rolę w modulowaniu AMI, ograniczając w ten sposób osłabienie mięśni po ACLR.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-50 lat
  2. Jednostronne izolowane zerwanie ACL dla pierwotnego ACLR potwierdzone klinicznie i radiologicznie
  3. Brak współistniejących urazów więzadeł, łąkotek lub chrząstek.

Kryteria wyłączenia:

  1. Współistniejące urazy wielu więzadeł, w tym więzadła krzyżowego tylnego, więzadła pobocznego przyśrodkowego lub więzadła pobocznego bocznego
  2. Współistniejące urazy łąkotki
  3. Współistniejące urazy chrzęstne
  4. przedoperacyjne radiologiczne objawy zapalenia stawów
  5. Rewizyjna operacja ACL
  6. Kontralateralne kolano z
  7. Choroby współistniejące, w tym cukrzyca, przewlekła niewydolność nerek
  8. Udokumentowana nadwrażliwość na gabapentynę
  9. Historia epilepsji
  10. Historia depresji
  11. Nieprzestrzeganie protokołu rehabilitacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Gabapentyna + panadol
Lek: Gabapentyna
Gabapentyna 300 mg dziennie
Lek: Panadol
Panadol 500mg QID
Aktywny komparator: Tramadol + panadol
Lek: Panadol
Panadol 500mg QID
Lek: Tramadol
Tramadol 50 mg QID

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: po operacji 4, 6, 9, 12 miesięcy
Zostanie zmierzony za pomocą dynamometru Biodex isodex w celu zmierzenia szczytowego momentu obrotowego wyprostu kolana
po operacji 4, 6, 9, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilizacja przednio-tylna kolana
Ramy czasowe: po operacji 4, 6, 9, 12 miesięcy
Mierzone testem Lachmana
po operacji 4, 6, 9, 12 miesięcy
Stabilizacja przednio-tylna kolana
Ramy czasowe: po operacji 4, 6, 9, 12 miesięcy
Mierzone za pomocą testu przedniej szuflady
po operacji 4, 6, 9, 12 miesięcy
Stabilizacja przednio-tylna kolana
Ramy czasowe: po operacji 4, 6, 9, 12 miesięcy
Mierzone za pomocą artrometru kolana KT-1000
po operacji 4, 6, 9, 12 miesięcy
Luźność rotacyjna
Ramy czasowe: po operacji 4, 6, 9, 12 miesięcy
Mierzone za pomocą testu przesunięcia obrotowego zgodnie z wynikiem IKDC
po operacji 4, 6, 9, 12 miesięcy
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: po operacji 4, 6, 9, 12 miesięcy
Zmierzono za pomocą testu podskoku na jednej nodze
po operacji 4, 6, 9, 12 miesięcy
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: po operacji 4, 6, 9, 12 miesięcy
Mierzone przy użyciu systemu oceny kolan Lysholm
po operacji 4, 6, 9, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Authority, Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gabapentin ACLR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabe mięśnie

Badania kliniczne na Gabapentyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj