放射線線維症の治療のためのフィジオタッチ
2019年3月4日 更新者：Katie Rogers、University of Michigan
フィジオタッチ、乳がん患者の放射線線維症症候群の新しい治療法
今年だけで、25 万人の女性が乳がん (BC) を発症します。
これらの女性の多くは、乳がん治療の結果として副作用を経験します。
放射線線維症症候群 (RFS) は、乳がん治療に伴う一般的な合併症で、組織が徐々に変化し、機能、痛み、可動域の低下を引き起こす可能性があります。
PhysioTouch は、RFS の治療に使用できるハンドヘルド デバイスであり、線維性組織の治療を改善する可能性があります。
このパイロット無作為対照試験は、BC 関連 RFS の治療のための現在の標準治療に加えて PhysioTouch を使用することの有効性を判断することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳がんの放射線治療の歴史
- 臨床的または疑いのある RFS
- 報告された機能障害
除外基準:
- 軟部組織の転移性疾患
- 両側放射線療法の歴史
- RFSに関連しない、以前に診断された肩の障害
- フィジオタッチによる事前治療
- 現在または最近の妊娠
- 現在の授乳
- -研究チームの裁量による安全で有意義な参加に対するその他の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準OT
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乳がん治療に続発するRFS患者に合わせた作業療法の週12回のセッション。
セッションには、手動療法、教育、能動的および受動的な可動域などが含まれます。
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実験的：フィジオタッチ
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乳がん治療に続発するRFS患者に合わせた作業療法の週12回のセッション。
セッションには、手動療法の代わりに PhysioTouch 電子マッサージ器を使用すること、教育、能動的および受動的な可動域などを含めることができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告の上肢機能の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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QuickDashで測定した上肢機能の自己申告
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ベースラインから12週間
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自己申告による痛みの変化
時間枠：ベースラインから12週間
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BPIで測定された上肢の痛みの自己申告
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ベースラインから12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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影響を受ける肩の外転の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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OT で測定されたはずの外転の程度
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ベースラインから12週間
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影響を受けた肩の屈曲の変化
時間枠：ベースラインから12週間
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OT で測定されたべき屈曲の程度
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ベースラインから12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Katie Rogers, MSOTR-CLT、Michigan Medicine, Department of Physical Medicine & Rehabiliation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年12月1日
一次修了 (予想される)
2020年4月1日
研究の完了 (予想される)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月5日
最初の投稿 (実際)
2018年4月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年3月4日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。