Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PhysioTouch säteilyfibroosin hoitoon

maanantai 4. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Katie Rogers, University of Michigan

PhysioTouch, uusi hoito säteilyfibroosioireyhtymään rintasyöpäpotilailla

Neljännes miljoonalle naiselle kehittyy rintasyöpä (BC) pelkästään tänä vuonna. Monilla näistä naisista on sivuvaikutuksia rintasyöpähoidon seurauksena. Säteilyfibroosioireyhtymä (RFS) on yleinen rintasyövän hoidon komplikaatio, joka muuttaa asteittain kudosta ja voi heikentää toimintaa, kipua ja liikerataa. PhysioTouch on kädessä pidettävä laite, jota voidaan käyttää RFS:n hoitoon ja joka voi parantaa fibroottisen kudoksen hoitoa. Tämän satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena on määrittää PhysioTouchin käytön tehokkuus BC:hen liittyvän RFS:n hoidossa nykyisen hoidon lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövän sädehoidon historia
  • Kliininen tai epäilty RFS
  • Ilmoitettu toimintahäiriö

Poissulkemiskriteerit:

  • Pehmytkudoksen metastaattinen sairaus
  • Kahdenvälisen sädehoidon historia
  • Aiemmin diagnosoitu olkapäävamma, joka ei liity RFS:ään
  • Aiempi hoito PhysioTouchilla
  • Nykyinen tai äskettäinen raskaus
  • Nykyinen imetys
  • Muut vasta-aiheet turvalliselle ja mielekkäälle osallistumiselle tutkimusryhmän harkinnan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vakio OT
Käyttäytyminen: Vakio OT
12 viikoittaista toimintaterapiajaksoa, jotka on räätälöity potilaille, joilla on rintasyövän hoidon seurauksena toissijainen RFS. Istunnot voivat sisältää manuaalista terapiaa, koulutusta ja aktiivista ja passiivista liikerataa jne.
Kokeellinen: PhysioTouch
Käyttäytyminen: PhysioTouch
12 viikoittaista toimintaterapiajaksoa, jotka on räätälöity potilaille, joilla on rintasyövän hoidon seurauksena toissijainen RFS. Istunnot voivat sisältää PhysioTouch-elektronisen hierontalaitteen käytön manuaalisen terapian, koulutuksen sekä aktiivisen ja passiivisen liikeradan jne. sijaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos itse ilmoittamassa yläraajan toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Itseraportoitu yläraajojen toiminta QuickDash-mittauksella
Perustaso 12 viikkoon
Muutos itse ilmoittamassa kivussa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Itse ilmoittama yläraajojen kipu BPI:llä mitattuna
Perustaso 12 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kärsineessä olkapään sieppauksessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Piikkikaappauksen asteet OT:lla mitattuna
Perustaso 12 viikkoon
Muutos olkapään taivutuksessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
Pistoketaivutuksen asteet OT:lla mitattuna
Perustaso 12 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Tutkijat

  • Päätutkija: Katie Rogers, MSOTR-CLT, Michigan Medicine, Department of Physical Medicine & Rehabiliation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 00130272

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakio OT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa