방사선 섬유증 치료를 위한 PhysioTouch
2019년 3월 4일 업데이트: Katie Rogers, University of Michigan
PhysioTouch, 유방암 환자의 방사선 섬유증 증후군을 위한 새로운 치료법
올해에만 25만 명의 여성이 유방암(BC)에 걸릴 것입니다.
이 여성들 중 많은 수가 유방암 치료의 결과로 부작용을 겪게 됩니다.
방사선 섬유증 증후군(RFS)은 조직을 점진적으로 변화시키고 기능, 통증 및 운동 범위를 감소시킬 수 있는 유방암 치료의 일반적인 합병증입니다.
PhysioTouch는 RFS를 치료하는 데 사용할 수 있고 섬유 조직의 치료를 개선할 수 있는 휴대용 장치입니다.
이 파일럿 무작위 통제 시험은 BC 관련 RFS 치료를 위한 현재 표준 치료 외에 PhysioTouch 사용의 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 유방암에 대한 방사선 요법의 역사
- 임상적 또는 의심되는 RFS
- 보고된 기능 장애
제외 기준:
- 연조직의 전이성 질환
- 양측 방사선 치료의 역사
- RFS와 관련되지 않은 이전에 진단된 어깨 손상
- PhysioTouch를 사용한 사전 치료
- 현재 또는 최근 임신
- 현재 모유 수유
- 연구 팀의 재량에 따른 안전하고 의미 있는 참여에 대한 기타 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 표준 OT
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유방암 치료에 이차적인 RFS 환자에게 맞춤화된 12주간의 작업 요법 세션.
세션에는 도수 요법, 교육, 능동 및 수동 동작 범위 등이 포함될 수 있습니다.
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실험적: 피지오터치
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유방암 치료에 이차적인 RFS 환자에게 맞춤화된 12주간의 작업 요법 세션.
세션에는 수동 요법, 교육, 능동 및 수동 동작 범위 등을 대신하여 PhysioTouch 전자 마사지기 사용이 포함될 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가보고 상지 기능의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
QuickDash로 측정한 자가 보고 상지 기능
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기준선에서 12주
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자가보고 통증의 변화
기간: 기준선에서 12주
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BPI로 측정한 자가 보고된 상지 통증
|
기준선에서 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영향을 받는 어깨 외전의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
OT로 측정한 외전 정도
|
기준선에서 12주
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영향을 받는 어깨 굴곡의 변화
기간: 기준선에서 12주
|
OT로 측정한 굴곡 정도
|
기준선에서 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katie Rogers, MSOTR-CLT, Michigan Medicine, Department of Physical Medicine & Rehabiliation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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