用于治疗放射性纤维化的 PhysioTouch
2019年3月4日 更新者：Katie Rogers、University of Michigan
PhysioTouch，一种治疗乳腺癌患者放射纤维化综合征的新方法
仅在今年，就有四分之一的百万女性会患上乳腺癌 (BC)。
这些女性中有许多人会因为接受乳腺癌治疗而产生副作用。
辐射纤维化综合征 (RFS) 是乳腺癌治疗的常见并发症，它会逐渐改变组织，并可能导致功能下降、疼痛和运动范围下降。
PhysioTouch 是一种手持设备，可用于治疗 RFS，并可改善纤维化组织的治疗。
该试点随机对照试验旨在确定除当前护理标准外使用 PhysioTouch 治疗 BC 相关 RFS 的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 乳腺癌放射治疗史
- 临床或疑似 RFS
- 报告的功能障碍
排除标准：
- 软组织转移性疾病
- 双侧放疗史
- 先前诊断出与 RFS 无关的肩部损伤
- 之前接受过 PhysioTouch 治疗
- 当前或最近怀孕
- 目前母乳喂养
- 研究团队自行决定的安全和有意义参与的其他禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：标准加时赛
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针对继发于乳腺癌治疗的 RFS 患者量身定制的每周 12 次职业治疗。
课程可以包括手法治疗、教育以及主动和被动运动范围等。
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实验性的：生理学
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针对继发于乳腺癌治疗的 RFS 患者量身定制的每周 12 次职业治疗。
课程可以包括使用 PhysioTouch 电子按摩器代替手动治疗、教育以及主动和被动运动范围等。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的上肢功能变化
大体时间：基线至 12 周
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通过 QuickDash 测量的自我报告的上肢功能
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基线至 12 周
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自我报告疼痛的变化
大体时间：基线至 12 周
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通过 BPI 测量的自我报告的上肢疼痛
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基线至 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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受影响的肩外展的变化
大体时间：基线至 12 周
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OT 测量的外展度
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基线至 12 周
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受影响的肩关节屈曲度的变化
大体时间：基线至 12 周
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通过 OT 测量的应屈曲度
|
基线至 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katie Rogers, MSOTR-CLT、Michigan Medicine, Department of Physical Medicine & Rehabiliation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年12月1日
初级完成 (预期的)
2020年4月1日
研究完成 (预期的)
2020年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月5日
首次发布 (实际的)
2018年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月4日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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