Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PhysioTouch w leczeniu zwłóknienia popromiennego

4 marca 2019 zaktualizowane przez: Katie Rogers, University of Michigan

PhysioTouch, nowe leczenie zespołu zwłóknienia popromiennego u pacjentek z rakiem piersi

Tylko w tym roku ćwierć miliona kobiet zachoruje na raka piersi (BC). Wiele z tych kobiet będzie miało skutki uboczne w wyniku leczenia raka piersi. Zespół zwłóknienia popromiennego (RFS) jest częstym powikłaniem leczenia raka piersi, które stopniowo zmienia tkankę i może powodować zmniejszenie funkcji, bólu i zakresu ruchu. PhysioTouch to ręczne urządzenie, które może być używane do leczenia RFS i może usprawnić leczenie tkanki zwłókniałej. Ta pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba ma na celu określenie skuteczności stosowania PhysioTouch jako dodatku do obecnego standardu opieki w leczeniu RFS związanych z BC.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia radioterapii raka piersi
  • Kliniczny lub podejrzewany RFS
  • Zgłoszone upośledzenia funkcjonalne

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba przerzutowa tkanek miękkich
  • Historia radioterapii obustronnej
  • Wcześniej zdiagnozowane upośledzenia barku niezwiązane z RFS
  • Wcześniejsze leczenie za pomocą PhysioTouch
  • Obecna lub niedawna ciąża
  • Obecne karmienie piersią
  • Inne przeciwwskazania do bezpiecznego i znaczącego udziału według uznania zespołu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowy OT
Behawioralne: Standardowy OT
12 tygodniowych sesji terapii zajęciowej dostosowanych do pacjentów z RFS wtórnym do leczenia raka piersi. Sesje mogą obejmować terapię manualną, edukację, aktywny i pasywny zakres ruchu itp.
Eksperymentalny: PhysioTouch
Behawioralne: PhysioTouch
12 tygodniowych sesji terapii zajęciowej dostosowanych do pacjentów z RFS wtórnym do leczenia raka piersi. Sesje mogą obejmować korzystanie z elektronicznego masażera PhysioTouch zamiast terapii manualnej, edukacji oraz aktywnego i pasywnego zakresu ruchu itp.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zgłaszanej przez pacjenta funkcji kończyny górnej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Samodzielnie zgłaszana funkcja kończyny górnej mierzona za pomocą QuickDash
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana zgłaszanego przez siebie bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Samodzielnie zgłaszany ból kończyny górnej mierzony za pomocą BPI
Linia bazowa do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w dotkniętym odwodzeniu barku
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Stopnie odwodzenia ramion mierzone za pomocą OT
Linia bazowa do 12 tygodni
Zmiana dotkniętego zgięcia barku
Ramy czasowe: Linia bazowa do 12 tygodni
Stopnie zgięcia barku mierzone przez OT
Linia bazowa do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Śledczy

  • Główny śledczy: Katie Rogers, MSOTR-CLT, Michigan Medicine, Department of Physical Medicine & Rehabiliation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00130272

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie popromienne

Badania kliniczne na Standardowy OT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj