Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PhysioTouch til behandling af strålefibrose

4. marts 2019 opdateret af: Katie Rogers, University of Michigan

The PhysioTouch, en ny behandling for strålingsfibrosesyndrom hos brystkræftpatienter

En kvart million kvinder vil udvikle brystkræft (BC) alene i dette år. Mange af disse kvinder vil få bivirkninger som følge af deres brystkræftbehandling. Strålingsfibrosesyndrom (RFS) er en almindelig komplikation fra brystkræftbehandling, der gradvist ændrer væv og kan forårsage nedsat funktion, smerte og bevægeudslag. PhysioTouch er en håndholdt enhed, der kan bruges til at behandle RFS og kan forbedre behandlingen af ​​fibrotisk væv. Dette randomiserede, kontrollerede pilotforsøg har til formål at bestemme effektiviteten af ​​at bruge PhysioTouch ud over den nuværende standard for pleje til behandling af BC-relateret RFS.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om strålebehandling for brystkræft
  • Klinisk eller mistænkt RFS
  • Rapporterede funktionsnedsættelser

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk sygdom i blødt væv
  • Historie om bilateral strålebehandling
  • Tidligere diagnosticeret skulderhandicap, der ikke er relateret til RFS
  • Forudgående behandling med PhysioTouch
  • Aktuel eller nylig graviditet
  • Aktuel amning
  • Andre kontraindikationer for sikker og meningsfuld deltagelse efter undersøgelsesteamets skøn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard OT
Adfærdsmæssigt: Standard OT
12 ugentlige sessioner med ergoterapi skræddersyet til patienter med RFS sekundært til brystkræftbehandling. Sessioner kan omfatte manuel terapi, uddannelse og aktivt og passivt bevægelsesområde osv.
Eksperimentel: PhysioTouch
Adfærdsmæssigt: PhysioTouch
12 ugentlige sessioner med ergoterapi skræddersyet til patienter med RFS sekundært til brystkræftbehandling. Sessioner kan omfatte brug af PhysioTouch elektronisk massageapparat i stedet for manuel terapi, uddannelse og aktiv og passiv bevægelsesområde osv.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret overekstremitetsfunktion
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Selvrapporteret overekstremitetsfunktion målt med QuickDash
Baseline til 12 uger
Ændring i selvrapporteret smerte
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Selvrapporteret smerter i øvre ekstremiteter målt ved BPI
Baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i berørt skulderabduktion
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Grader af bør-abduktion målt ved OT
Baseline til 12 uger
Ændring i påvirket skulderfleksion
Tidsramme: Baseline til 12 uger
Grader af bør-fleksion som målt ved OT
Baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Katie Rogers, MSOTR-CLT, Michigan Medicine, Department of Physical Medicine & Rehabiliation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2018

Først opslået (Faktiske)

12. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00130272

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Strålingsfibrose

Kliniske forsøg med Standard OT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner