PhysioTouch a sugárfibrózis kezelésére
2019. március 4. frissítette: Katie Rogers, University of Michigan
A PhysioTouch, a sugárfibrózis szindróma újszerű kezelése emlőrákos betegeknél
Csak ebben az évben negyedmillió nőnél alakul ki mellrák (BC).
Sok ilyen nőnek mellékhatásai lesznek az emlőrák kezelésének eredményeként.
A sugárfibrózis szindróma (RFS) az emlőrák kezelésének gyakori szövődménye, amely fokozatosan megváltoztatja a szöveteket, és csökkent funkciót, fájdalmat és mozgástartományt okozhat.
A PhysioTouch egy kézi eszköz, amely RFS kezelésére használható, és javíthatja a fibrotikus szövetek kezelését.
Ennek a kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja a PhysioTouch használatának hatékonyságának meghatározása a BC-vel kapcsolatos RFS kezelésének jelenlegi standardja mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mellrák sugárkezelésének története
- Klinikai vagy gyanús RFS
- Jelentett funkcionális károsodások
Kizárási kritériumok:
- A lágyrészek metasztatikus betegsége
- A kétoldalú sugárterápia története
- Korábban diagnosztizált vállkárosodások, amelyek nem kapcsolódnak az RFS-hez
- Előzetes PhysioTouch kezelés
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli terhesség
- Jelenlegi szoptatás
- A biztonságos és értelmes részvétel egyéb ellenjavallatai a vizsgálati csoport mérlegelése szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Szabványos OT
|
Heti 12 foglalkozási terápia olyan betegekre szabva, akik az emlőrák kezelésének másodlagos RFS-ében szenvednek.
A foglalkozások tartalmazhatnak manuális terápiát, oktatást, valamint aktív és passzív mozgástartományt stb.
|
|
Kísérleti: PhysioTouch
|
Heti 12 foglalkozási terápia olyan betegekre szabva, akik az emlőrák kezelésének másodlagos RFS-ében szenvednek.
A foglalkozások tartalmazhatják a PhysioTouch elektronikus masszírozó használatát manuális terápia, oktatás, aktív és passzív mozgástartomány stb. helyett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a felső végtag saját bevallása szerinti funkciójában
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
|
A QuickDash által mért önbeszámoló felső végtag funkció
|
Kiindulási állapot 12 hétig
|
|
Változás az önbeszámolt fájdalomban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
|
Ön által bejelentett felső végtagi fájdalom a BPI-vel mérve
|
Kiindulási állapot 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az érintett vállrablásban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
|
A kell abdukció fokai OT-vel mérve
|
Kiindulási állapot 12 hétig
|
|
Változás az érintett vállhajlításban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hétig
|
A kellhajlítás mértéke OT-vel mérve
|
Kiindulási állapot 12 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Katie Rogers, MSOTR-CLT, Michigan Medicine, Department of Physical Medicine & Rehabiliation
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. december 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 00130272
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .