手術中の患者の血行動態の動的変化に対するさまざまな種類の降圧薬の効果
2020年8月24日 更新者：Yi Liu、Chinese PLA General Hospital
腹腔鏡下胃切除術および開腹術中の動的血行動態変化に対するさまざまな種類の降圧薬の効果
SVV は、腹圧、体位、一回換気量、液体治療の種類と温度など、さまざまな要因によって臨床的に影響を受けます。 SVVに対する薬物の影響に関する報告はほとんどありません。
臨床麻酔では、外科的刺激とストレスは患者の血行動態の安定性に影響を与える可能性があり、術中に使用される血管活性薬は避けられず、血管を収縮または拡張し、心拍数を加速または減速し、心室の前負荷とそれに対応する SV の変化を引き起こします。 現在、高血圧患者における SVV や PPV に関する研究はあるが、患者の閾値の変化に対する降圧薬の効果に関する報告はほとんどない。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haidian
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Beijing、Haidian、中国、100853
- Chinese PLA General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASAⅠ～Ⅲ
- 体格指数 (BMI) 18-26kg/m2。
- 高血圧および非高血圧患者
- 糖尿病合併症なし
- 肺、肝臓、腎臓、血液系の病気がない
- 術前検査は基本的に正常です。
除外基準:
- あらゆるタイプの不整脈、術中の他の血管作用薬介入の必要性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ N
ニカルジピンで治療されたグループ
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グループ N の患者には、130/0.4 が注入されました。
麻酔導入後、皮膚切開前に、ヒドロキシエチルデンプンおよび塩化ナトリウム注射（7ml/kg、0.4ml/kg/分）。
次に、HR、SAP、DAP、MAP、CO、CI、SV、SVI、PPV、および SVV が記録されました。
循環が安定したとき、ニカルジピンが投与され、130/0.4
ヒドロキシエチルスターチと塩化ナトリウムの注射が再び注入されました。
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実験的：グループ U
ウラピジルで治療されたグループ
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グループ N の患者には、130/0.4 が注入されました。
麻酔導入後、皮膚切開前に、ヒドロキシエチルデンプンおよび塩化ナトリウム注射（7ml/kg、0.4ml/kg/分）。
次に、HR、SAP、DAP、MAP、CO、CI、SV、SVI、PPV、および SVV が記録されました。
循環が安定したら、ウラピジルを投与し、130/0.4
ヒドロキシエチルスターチと塩化ナトリウムの注射が再び注入されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SVV
時間枠：麻酔開始から手術終了までの期間。
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ストローク量の変動
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麻酔開始から手術終了までの期間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月15日
一次修了 (実際)
2019年1月31日
研究の完了 (実際)
2019年2月15日
試験登録日
最初に提出
2018年3月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月11日
最初の投稿 (実際)
2018年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月24日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PLAGHAOC004
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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