- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03497351
Auswirkungen verschiedener Arten von blutdrucksenkenden Medikamenten auf die dynamische hämodynamische Veränderung bei Patienten unter Operationen
Auswirkungen verschiedener Arten von Antihypertensiva auf die dynamische hämodynamische Veränderung während der laparoskopischen Gastrektomie und Laparotomie
SVV wird klinisch durch eine Vielzahl von Faktoren beeinflusst, wie Bauchdruck, Körperposition, Atemzugvolumen, Art und Temperatur der Flüssigkeitsbehandlung usw. Es gibt nur wenige Berichte über die Auswirkungen von Medikamenten auf SVV.
In der klinischen Anästhesie können chirurgische Stimulation und Stress die hämodynamische Stabilität des Patienten beeinträchtigen, intraoperativ eingesetzte vaskuläre Wirkstoffe sind unvermeidlich, sie schrumpfen oder erweitern die Blutgefäße, beschleunigen oder verlangsamen die Herzfrequenz, machen die ventrikuläre Vorlast und entsprechende Veränderungen im SV. Jetzt gibt es eine Studie über SVV und PPV bei Patienten mit Bluthochdruck, aber es gibt nur wenige Berichte über die Wirkung von Blutdruckmedikamenten auf die Veränderungen der Schwellenwerte der Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASS Ⅰ-Ⅲ
- Body-Mass-Index (BMI) 18-26kg/m2.
- Bluthochdruck und nicht hypertensive Patienten
- Diabetiker keine Komplikationen
- keine Lungen-, Leber-, Nieren- und Blutsystemerkrankungen
- Die präoperative Untersuchung ist grundsätzlich normal.
Ausschlusskriterien:
- Jede Art von Arrhythmie, intraoperativer Bedarf an anderen vasoaktiven Arzneimittelinterventionen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe N
die mit Nicardipin behandelte Gruppe
|
Den Patienten in Gruppe N wurde 130/0,4 infundiert
Injektion von Hydroxyethylstärke und Natriumchlorid (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) nach Narkoseeinleitung und vor Hautschnitt.
Dann wurden HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV und SVV aufgezeichnet.
Als der Kreislauf stabil war, wurde Nicardipin gegeben und das 130/0,4
Hydroxyethylstärke und Natriumchlorid-Injektion wurde erneut infundiert.
|
|
EXPERIMENTAL: Gruppe u
die mit Urapidil behandelte Gruppe
|
Den Patienten in Gruppe N wurde 130/0,4 infundiert
Injektion von Hydroxyethylstärke und Natriumchlorid (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) nach Narkoseeinleitung und vor Hautschnitt.
Dann wurden HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV und SVV aufgezeichnet.
Als der Kreislauf stabil war, wurde Urapidil gegeben und das 130/0,4
Hydroxyethylstärke und Natriumchlorid-Injektion wurde erneut infundiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
SVV
Zeitfenster: Der Zeitraum zwischen Beginn der Anästhesie und dem Ende der Operation.
|
Variation des Schlagvolumens
|
Der Zeitraum zwischen Beginn der Anästhesie und dem Ende der Operation.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Membrantransportmodulatoren
- Serotonin-Agenten
- Serotonin-Rezeptor-Agonisten
- Calciumregulierende Hormone und Wirkstoffe
- Kalziumkanalblocker
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptorantagonisten
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Nicardipin
- Urapidil
Andere Studien-ID-Nummern
- PLAGHAOC004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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