- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03497351
Különböző típusú hipotenzív gyógyszerek hatása a dinamikus hemodinamikai változásra a műtéten átesett betegeknél
Különböző típusú vérnyomáscsökkentő szerek hatása a dinamikus hemodinamikai változásra laparoszkópos gastrectomia és laparotomia során
Az SVV-t klinikailag számos tényező befolyásolja, mint például a hasi nyomás, a testhelyzet, a légzés térfogata, a folyadékkezelés típusa és hőmérséklete stb. Kevés jelentés szól a gyógyszerek SVV-re gyakorolt hatásáról.
Klinikai anesztéziában a műtéti stimuláció és a stressz befolyásolhatja a páciens hemodinamikai stabilitását, az intraoperatív vaszkuláris hatóanyag alkalmazása elkerülhetetlen, összehúzza vagy kitágítja az ereket, gyorsítja vagy lassítja a szívritmust, előfeszíti a kamrai előterhelést és ennek megfelelő változást az SV-ben. Jelenleg van egy tanulmány az SVV-ről és a PPV-ről magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, de kevés jelentés érkezett a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatásáról a betegek küszöbértékének változására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- testtömegindex (BMI) 18-26kg/m2.
- Hipertóniás és nem magas vérnyomásos betegek
- cukorbetegnek nincsenek szövődményei
- nincsenek tüdő-, máj-, vese- és vérrendszeri betegségek
- a műtét előtti vizsgálat alapvetően normális.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen típusú aritmia, intraoperatív egyéb vazoaktív gyógyszeres beavatkozás szükségessége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: N csoport
a nikardipinnel kezelt csoport
|
Az N csoportba tartozó betegek 130/0,4 infúziót kaptak
hidroxietil-keményítő és nátrium-klorid injekció (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/perc) érzéstelenítés után és bőrmetszés előtt.
Ezután rögzítettük a HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV és SVV értékeket.
Amikor a keringés stabil volt, Nicardipine-t adtak, és a 130/0,4
hidroxi-etil-keményítő és nátrium-klorid injekciót adtak be ismét.
|
|
KÍSÉRLETI: U csoport
az Urapidillal kezelt csoport
|
Az N csoportba tartozó betegek 130/0,4 infúziót kaptak
hidroxietil-keményítő és nátrium-klorid injekció (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/perc) érzéstelenítés után és bőrmetszés előtt.
Ezután rögzítettük a HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV és SVV értékeket.
Amikor a keringés stabil volt, Urapidilt adtak, és a 130/0,4
hidroxi-etil-keményítő és nátrium-klorid injekciót adtak be ismét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SVV
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdete és a műtét vége közötti időszak.
|
lökettérfogat változás
|
Az érzéstelenítés kezdete és a műtét vége közötti időszak.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Szerotonin receptor agonisták
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Nikardipin
- Urapidil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLAGHAOC004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .