- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03497351
Különböző típusú hipotenzív gyógyszerek hatása a dinamikus hemodinamikai változásra a műtéten átesett betegeknél
Különböző típusú vérnyomáscsökkentő szerek hatása a dinamikus hemodinamikai változásra laparoszkópos gastrectomia és laparotomia során
Az SVV-t klinikailag számos tényező befolyásolja, mint például a hasi nyomás, a testhelyzet, a légzés térfogata, a folyadékkezelés típusa és hőmérséklete stb. Kevés jelentés szól a gyógyszerek SVV-re gyakorolt hatásáról.
Klinikai anesztéziában a műtéti stimuláció és a stressz befolyásolhatja a páciens hemodinamikai stabilitását, az intraoperatív vaszkuláris hatóanyag alkalmazása elkerülhetetlen, összehúzza vagy kitágítja az ereket, gyorsítja vagy lassítja a szívritmust, előfeszíti a kamrai előterhelést és ennek megfelelő változást az SV-ben. Jelenleg van egy tanulmány az SVV-ről és a PPV-ről magas vérnyomásban szenvedő betegeknél, de kevés jelentés érkezett a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek hatásáról a betegek küszöbértékének változására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- testtömegindex (BMI) 18-26kg/m2.
- Hipertóniás és nem magas vérnyomásos betegek
- cukorbetegnek nincsenek szövődményei
- nincsenek tüdő-, máj-, vese- és vérrendszeri betegségek
- a műtét előtti vizsgálat alapvetően normális.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen típusú aritmia, intraoperatív egyéb vazoaktív gyógyszeres beavatkozás szükségessége.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: N csoport
a nikardipinnel kezelt csoport
|
Az N csoportba tartozó betegek 130/0,4 infúziót kaptak
hidroxietil-keményítő és nátrium-klorid injekció (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/perc) érzéstelenítés után és bőrmetszés előtt.
Ezután rögzítettük a HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV és SVV értékeket.
Amikor a keringés stabil volt, Nicardipine-t adtak, és a 130/0,4
hidroxi-etil-keményítő és nátrium-klorid injekciót adtak be ismét.
|
KÍSÉRLETI: U csoport
az Urapidillal kezelt csoport
|
Az N csoportba tartozó betegek 130/0,4 infúziót kaptak
hidroxietil-keményítő és nátrium-klorid injekció (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/perc) érzéstelenítés után és bőrmetszés előtt.
Ezután rögzítettük a HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV és SVV értékeket.
Amikor a keringés stabil volt, Urapidilt adtak, és a 130/0,4
hidroxi-etil-keményítő és nátrium-klorid injekciót adtak be ismét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
SVV
Időkeret: Az érzéstelenítés kezdete és a műtét vége közötti időszak.
|
lökettérfogat változás
|
Az érzéstelenítés kezdete és a műtét vége közötti időszak.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Szerotonin receptor agonisták
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Nikardipin
- Urapidil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PLAGHAOC004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Általános műtét
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan
Klinikai vizsgálatok a Nikardipin
-
University of MinnesotaMedical University of South Carolina; Johns Hopkins University; National Institute... és más munkatársakMegszűntIntracerebrális vérzésEgyesült Államok, Tajvan, Koreai Köztársaság, Németország, Japán, Kanada, Kína