- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03497351
Effetti di diversi tipi di farmaci ipotensivi sul cambiamento emodinamico dinamico nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici
Effetti di diversi tipi di farmaci antipertensivi sul cambiamento emodinamico dinamico durante la gastrectomia laparoscopica e laparotomia
SVV è clinicamente influenzato da una varietà di fattori, come la pressione addominale, la posizione del corpo, il volume corrente, il tipo e la temperatura del trattamento liquido, ecc. Ci sono pochi rapporti sugli effetti dei farmaci su SVV.
In anestesia clinica, la stimolazione chirurgica e lo stress possono influenzare la stabilità emodinamica del paziente, utilizzata nel farmaco attivo vascolare intraoperatorio è inevitabile, restringono o dilatano i vasi sanguigni, accelerano o rallentano la frequenza cardiaca, rende il precarico ventricolare e le corrispondenti modifiche nel SV. Ora, c'è uno studio su SVV e PPV in pazienti con ipertensione, ma ci sono pochi rapporti sull'effetto dei farmaci per la pressione sanguigna sui cambiamenti nella soglia dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Cina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SA Ⅰ-Ⅲ
- indice di massa corporea (BMI) 18-26 kg/m2.
- Pazienti ipertesi e non ipertesi
- diabetico nessuna complicazione
- nessuna malattia polmonare, epatica, renale e del sistema sanguigno
- l'esame preoperatorio è fondamentalmente normale.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi tipo di aritmia, necessità intraoperatoria di altri interventi farmacologici vasoattivi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Gruppo n
il gruppo trattato con nicardipina
|
I pazienti del Gruppo N sono stati infusi con 130/0.4
iniezione di amido idrossietilico e cloruro di sodio (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'incisione cutanea.
Quindi sono stati registrati HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV e SVV.
Quando la circolazione era stabile, veniva somministrata la nicardipina e il 130/0,4
L'iniezione di amido idrossietilico e cloruro di sodio è stata nuovamente infusa.
|
|
SPERIMENTALE: Gruppo U
il gruppo trattato con Urapidil
|
I pazienti del Gruppo N sono stati infusi con 130/0.4
iniezione di amido idrossietilico e cloruro di sodio (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) dopo l'induzione dell'anestesia e prima dell'incisione cutanea.
Quindi sono stati registrati HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV e SVV.
Quando la circolazione era stabile, è stato somministrato Urapidil e il 130/0.4
L'iniezione di amido idrossietilico e cloruro di sodio è stata nuovamente infusa.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SVV
Lasso di tempo: Il periodo tra l'inizio dell'anestesia e la fine dell'operazione.
|
variazione della gittata sistolica
|
Il periodo tra l'inizio dell'anestesia e la fine dell'operazione.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti serotoninergici
- Agonisti del recettore della serotonina
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Antagonisti del recettore adrenergico alfa-1
- Alfa-antagonisti adrenergici
- Nicardipina
- Urapidil
Altri numeri di identificazione dello studio
- PLAGHAOC004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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