- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03497351
Erilaisten hypotensiivisten lääkkeiden vaikutukset dynaamiseen hemodynaamiseen muutokseen leikkauspotilailla
Erilaisten verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutukset dynaamiseen hemodynaamiseen muutokseen laparoskooppisen gastrektomian ja laparotomian aikana
SVV:hen vaikuttavat kliinisesti monet tekijät, kuten vatsan paine, kehon asento, hengityksen tilavuus, nestehoidon tyyppi ja lämpötila jne. Lääkkeiden vaikutuksista SVV:hen on vain vähän raportteja.
Kliinisessä anestesiassa kirurginen stimulaatio ja stressi voivat vaikuttaa potilaan hemodynaamiseen vakauteen, leikkauksensisäisessä verisuonissa käytettävä aktiivinen lääkeaine on väistämätöntä, ne kutistavat tai laajentavat verisuonia, nopeuttavat tai hidastavat sykettä, tekevät kammion esikuormituksen ja vastaavat muutokset SV:ssä. Nyt on olemassa tutkimus SVV:stä ja PPV:stä hypertensiopotilailla, mutta verenpainelääkkeiden vaikutuksesta potilaiden kynnyksen muutoksiin on vain vähän raportteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kiina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- painoindeksi (BMI) 18-26kg/m2.
- Hypertensio ja ei-hypertensiiviset potilaat
- diabeetikko ei komplikaatioita
- ei keuhkojen, maksan, munuaisten ja verisuonten sairauksia
- leikkausta edeltävä tutkimus on periaatteessa normaali.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaiken tyyppiset rytmihäiriöt, intraoperatiivinen tarve muihin vasoaktiivisiin lääkkeisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä N
nikardipiinilla hoidettu ryhmä
|
Ryhmän N potilaat infusoivat 130/0,4
hydroksietyylitärkkelys ja natriumkloridi-injektio (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) anestesian induktion jälkeen ja ennen ihon viiltoa.
Sitten tallennettiin HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV ja SVV.
Kun verenkierto oli vakaa, annettiin nikardipiinia ja 130/0,4
hydroksietyylitärkkelys- ja natriumkloridi-injektio infusoitiin uudelleen.
|
|
KOKEELLISTA: Ryhmä U
ryhmä, jota hoidettiin Urapidililla
|
Ryhmän N potilaat infusoivat 130/0,4
hydroksietyylitärkkelys ja natriumkloridi-injektio (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) anestesian induktion jälkeen ja ennen ihon viiltoa.
Sitten tallennettiin HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV ja SVV.
Kun verenkierto oli vakaa, annettiin Urapidil ja 130/0,4
hydroksietyylitärkkelys- ja natriumkloridi-injektio infusoitiin uudelleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SVV
Aikaikkuna: Anestesian alkamisen ja leikkauksen päättymisen välinen aika.
|
iskutilavuuden vaihtelu
|
Anestesian alkamisen ja leikkauksen päättymisen välinen aika.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Serotoniinireseptoriagonistit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Nikardipiini
- Urapidil
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLAGHAOC004
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Yleiskirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina