- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03497351
Efectos de diferentes tipos de fármacos hipotensores sobre el cambio hemodinámico dinámico en pacientes sometidos a cirugías
Efectos de diferentes tipos de fármacos antihipertensivos sobre el cambio hemodinámico dinámico durante la gastrectomía y laparotomía laparoscópica
La SVV se ve afectada clínicamente por una variedad de factores, como la presión abdominal, la posición del cuerpo, el volumen corriente, el tipo y la temperatura del tratamiento líquido, etc. Hay pocos informes sobre los efectos de las drogas en SVV.
En anestesia clínica, la estimulación quirúrgica y el estrés pueden afectar la estabilidad hemodinámica del paciente, el uso de fármacos activos vasculares intraoperatorios es inevitable, encogen o dilatan los vasos sanguíneos, aceleran o ralentizan la frecuencia cardíaca, hacen que la precarga ventricular y los cambios correspondientes en el SV. Ahora, hay un estudio sobre SVV y PPV en pacientes con hipertensión, pero hay pocos informes sobre el efecto de los medicamentos para la presión arterial en los cambios en el umbral de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Porcelana, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- índice de masa corporal (IMC) 18-26kg/m2.
- Pacientes hipertensos y no hipertensos
- diabetico sin complicaciones
- sin enfermedades pulmonares, hepáticas, renales y del sistema sanguíneo
- el examen preoperatorio es básicamente normal.
Criterio de exclusión:
- Cualquier tipo de arritmia, necesidad intraoperatoria de otra intervención farmacológica vasoactiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo N
el grupo tratado con nicardipino
|
A los pacientes del Grupo N se les infundió 130/0,4
Inyección de hidroxietil almidón y cloruro de sodio (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) después de la inducción de la anestesia y antes de la incisión en la piel.
Luego se registraron la HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV y SVV.
Cuando la circulación se estabilizó, se administró Nicardipino, y el 130/0.4
Se infundió nuevamente una inyección de hidroxietil almidón y cloruro de sodio.
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo U
el grupo tratado con Urapidil
|
A los pacientes del Grupo N se les infundió 130/0,4
Inyección de hidroxietil almidón y cloruro de sodio (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) después de la inducción de la anestesia y antes de la incisión en la piel.
Luego se registraron la HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV y SVV.
Cuando la circulación se estabilizó, se administró Urapidil, y el 130/0.4
Se infundió nuevamente una inyección de hidroxietil almidón y cloruro de sodio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SVV
Periodo de tiempo: El período entre el comienzo de la anestesia y el final de la operación.
|
variación del volumen sistólico
|
El período entre el comienzo de la anestesia y el final de la operación.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Antagonistas de los receptores adrenérgicos alfa-1
- Antagonistas alfa adrenérgicos
- Nicardipina
- Urapidil
Otros números de identificación del estudio
- PLAGHAOC004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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