- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03497351
Effekter af forskellige typer hypotensive lægemidler på dynamisk hæmodynamisk forandring hos patienter under operation
Effekter af forskellige typer antihypertensive lægemidler på dynamisk hæmodynamisk ændring af under laparoskopisk gastrectomy og laparotomi
SVV er klinisk påvirket af en række faktorer, såsom abdominalt tryk, kropsposition, tidalvolumen, type og temperatur af væskebehandling osv. Der er få rapporter om virkningen af lægemidler på SVV.
I klinisk anæstesi kan kirurgisk stimulation og stress påvirke patientens hæmodynamiske stabilitet, brugt i intraoperativt vaskulært aktivt lægemiddel er uundgåeligt, de krymper eller udvider blodkar, fremskynder eller sænker hjertefrekvensen, gør den ventrikulære preload og tilsvarende ændringer i SV. Nu er der en undersøgelse af SVV og PPV hos patienter med hypertension, men der er få rapporter om effekten af blodtryksmedicin på ændringerne i patienternes tærskel.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- kropsmasseindeks (BMI) 18-26kg/m2.
- Hypertension og ikke-hypertensive patienter
- diabetiker ingen komplikationer
- ingen lunge-, lever-, nyre- og blodsystemsygdomme
- præoperativ undersøgelse er som udgangspunkt normal.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver form for arytmi, intraoperativt behov for anden vasoaktiv lægemiddelintervention.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Gruppe N
gruppen behandlet med nicardipin
|
Patienterne i gruppe N blev infunderet med 130/0,4
hydroxyethylstivelse og natriumchlorid-injektion (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) efter anæstesi-induktion og før hudsnit.
Derefter blev HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV og SVV registreret.
Når kredsløbet var stabilt, blev Nicardipin givet og 130/0,4
hydroxyethylstivelse og natriumchloridinjektion blev infunderet igen.
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe U
gruppen behandlet med Urapidil
|
Patienterne i gruppe N blev infunderet med 130/0,4
hydroxyethylstivelse og natriumchlorid-injektion (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) efter anæstesi-induktion og før hudsnit.
Derefter blev HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV og SVV registreret.
Når kredsløbet var stabilt, blev Urapidil givet, og 130/0,4
hydroxyethylstivelse og natriumchloridinjektion blev infunderet igen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SVV
Tidsramme: Perioden mellem begyndelsen af anæstesien og afslutningen af operationen.
|
slagvolumen variation
|
Perioden mellem begyndelsen af anæstesien og afslutningen af operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Serotoninreceptoragonister
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Nicardipin
- Urapidil
Andre undersøgelses-id-numre
- PLAGHAOC004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Generel Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAfsluttetLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
Kliniske forsøg med Nicardipin
-
University of MinnesotaMedical University of South Carolina; Johns Hopkins University; National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIntracerebral blødningForenede Stater, Taiwan, Korea, Republikken, Tyskland, Japan, Canada, Kina
-
Astellas Pharma China, Inc.AfsluttetAkut hypertension | EndorganskadeKina
-
University of Illinois at ChicagoAfsluttetSubaraknoidal blødning | Intracerebral blødningForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AfsluttetSlag | Forhøjet blodtryk | Intracerebral blødningForenede Stater
-
The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuAneurysmal subaraknoidal blødning | Vasospasme
-
The Cleveland ClinicEKR Therapeutics, IncAfsluttetHypertensive hasterForenede Stater
-
Yonsei UniversityAktiv, ikke rekrutterendeIskæmisk slagtilfældeKorea, Republikken
-
The Medicines CompanyAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Peng Roc Chen, MDYale University; Northwell Health; University of Michigan; University of Illinois... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of FloridaAfsluttetCerebral vasospasmeForenede Stater