- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03497351
Effekter av ulike typer hypotensive legemidler på dynamisk hemodynamisk endring hos pasienter under operasjon
Effekter av forskjellige typer antihypertensive legemidler på dynamisk hemodynamisk endring av under laparoskopisk gastrektomi og laparotomi
SVV påvirkes klinisk av en rekke faktorer, som abdominalt trykk, kroppsposisjon, tidevolum, type og temperatur på væskebehandling, etc. Det er få rapporter om effekten av legemidler på SVV.
I klinisk anestesi kan kirurgisk stimulering og stress påvirke pasientens hemodynamiske stabilitet, brukt i intraoperativt vaskulært aktivt medikament er uunngåelig, de krymper eller utvider blodårene, øker eller bremser hjertefrekvensen, gjør ventrikulær preload og tilsvarende endringer i SV. Nå er det en studie på SVV og PPV hos pasienter med hypertensjon, men det er få rapporter om effekten av blodtrykksmedisiner på endringene i pasienters terskel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Kina, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- kroppsmasseindeks (BMI) 18-26kg/m2.
- Hypertensjon og ikke-hypertensive pasienter
- diabetiker ingen komplikasjoner
- ingen lunge-, lever-, nyre- og blodsystemsykdommer
- preoperativ undersøkelse er i utgangspunktet normal.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver type arytmi, intraoperativt behov for annen vasoaktiv medikamentintervensjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe N
gruppen behandlet med nikardipin
|
Pasientene i gruppe N ble infundert med 130/0,4
hydroksyetylstivelse og natriumkloridinjeksjon (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) etter anestesi-induksjon og før hudsnitt.
Deretter ble HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV og SVV registrert.
Når sirkulasjonen var stabil, ble nikardipin gitt og 130/0,4
hydroksyetylstivelse og natriumkloridinjeksjon ble infundert igjen.
|
|
EKSPERIMENTELL: Gruppe U
gruppen behandlet med Urapidil
|
Pasientene i gruppe N ble infundert med 130/0,4
hydroksyetylstivelse og natriumkloridinjeksjon (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) etter anestesi-induksjon og før hudsnitt.
Deretter ble HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV og SVV registrert.
Når sirkulasjonen var stabil, ble Urapidil gitt, og 130/0,4
hydroksyetylstivelse og natriumkloridinjeksjon ble infundert igjen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SVV
Tidsramme: Perioden mellom begynnelsen av anestesi og slutten av operasjonen.
|
slagvolumvariasjon
|
Perioden mellom begynnelsen av anestesi og slutten av operasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilaterende midler
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmidler
- Serotoninreseptoragonister
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Kalsiumkanalblokkere
- Adrenerge alfa-1-reseptorantagonister
- Adrenerge alfa-antagonister
- Nikardipin
- Urapidil
Andre studie-ID-numre
- PLAGHAOC004
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Generell kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Gazi UniversityFullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollTyrkia
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityFullførtForstørrelse | TMJ | TMJ - Oral & Maxillofacial SurgeryEgypt
-
Seoul National University HospitalHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Nikardipin
-
Haseki Training and Research HospitalFullført
-
Wake Forest University Health SciencesHar ikke rekruttert ennåHjernehinneblødningForente stater
-
Universitas Sumatera UtaraFullførtHemodynamisk ustabilitet | Hemorragiske slag | Postoperativ hypertensjonIndonesia