Účinky různých druhů hypotenzních léků na dynamické hemodynamické změny u pacientů v ordinaci
24. srpna 2020 aktualizováno: Yi Liu, Chinese PLA General Hospital
Účinky různých druhů antihypertenziv na dynamické hemodynamické změny během laparoskopické gastrektomie a laparotomie
SVV je klinicky ovlivněna řadou faktorů, jako je tlak v břiše, poloha těla, dechový objem, typ a teplota ošetření kapalinou atd. Existuje jen málo zpráv o účincích léků na SVV.
V klinické anestezii může chirurgická stimulace a stres ovlivnit hemodynamickou stabilitu pacienta, použití v intraoperačním vaskulárně aktivním léku je nevyhnutelné, zmenšuje nebo dilatuje cévy, zrychluje nebo zpomaluje srdeční frekvenci, způsobuje předtížení komor a odpovídající změny v SV. Nyní existuje studie o SVV a PPV u pacientů s hypertenzí, ale existuje jen málo zpráv o účinku léků na krevní tlak na změny prahu pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Čína, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- index tělesné hmotnosti (BMI) 18-26kg/m2.
- Hypertenze a nehypertenzní pacienti
- diabetik bez komplikací
- žádné onemocnění plic, jater, ledvin a krevního systému
- předoperační vyšetření je v podstatě normální.
Kritéria vyloučení:
- Jakýkoli typ arytmie, intraoperační potřeba jiné vazoaktivní lékové intervence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina N
skupina léčená nikardipinem
|
Pacienti ve skupině N dostávali infuzi 130/0,4
injekce hydroxyethylškrobu a chloridu sodného (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) po indukci anestezie a před kožní incizí.
Poté byly zaznamenány HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV a SVV.
Když byl oběh stabilní, byl podán nikardipin a 130/0,4
injekce hydroxyethylškrobu a chloridu sodného byla znovu infundována.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina U
skupina léčená Urapidilem
|
Pacienti ve skupině N dostávali infuzi 130/0,4
injekce hydroxyethylškrobu a chloridu sodného (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) po indukci anestezie a před kožní incizí.
Poté byly zaznamenány HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV a SVV.
Když byl oběh stabilní, byl podán Urapidil a 130/0,4
injekce hydroxyethylškrobu a chloridu sodného byla znovu infundována.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SVV
Časové okno: Období mezi začátkem anestezie a koncem operace.
|
kolísání zdvihového objemu
|
Období mezi začátkem anestezie a koncem operace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. ledna 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
15. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antihypertenziva
- Vazodilatační činidla
- Membránové transportní modulátory
- Serotoninové látky
- Agonisté serotoninových receptorů
- Hormony a látky regulující vápník
- Blokátory vápníkových kanálů
- Antagonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Nikardipin
- Urapidil
Další identifikační čísla studie
- PLAGHAOC004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .