- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03497351
Wpływ różnych rodzajów leków hipotensyjnych na dynamiczne zmiany hemodynamiczne u pacjentów operowanych
Wpływ różnych rodzajów leków hipotensyjnych na dynamiczne zmiany hemodynamiczne podczas laparoskopowej gastrektomii i laparotomii
Klinicznie na SVV wpływa wiele czynników, takich jak ciśnienie w jamie brzusznej, pozycja ciała, objętość oddechowa, rodzaj i temperatura podawania płynów itp. Istnieje niewiele doniesień na temat wpływu leków na SVV.
W znieczuleniu klinicznym stymulacja chirurgiczna i stres mogą wpływać na stabilność hemodynamiczną pacjenta, stosowane śródoperacyjnie leki naczyniowo czynne są nieuniknione, kurczą lub rozszerzają naczynia krwionośne, przyspieszają lub zwalniają częstość akcji serca, powodują wstępne obciążenie komór i odpowiadające im zmiany w SV. Obecnie prowadzone są badania dotyczące SVV i PPV u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, ale istnieje niewiele doniesień dotyczących wpływu leków obniżających ciśnienie krwi na zmiany progu pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, Chiny, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- wskaźnik masy ciała (BMI) 18-26kg/m2.
- Pacjenci z nadciśnieniem i bez nadciśnienia
- cukrzyca bez powikłań
- brak chorób płuc, wątroby, nerek i układu krwionośnego
- badanie przedoperacyjne jest w zasadzie normalne.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy rodzaj arytmii, śródoperacyjna konieczność zastosowania innego leku wazoaktywnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa N
grupa leczona nikardypiną
|
Pacjentom z grupy N podano infuzję 130/0,4
iniekcja hydroksyetyloskrobi i chlorku sodu (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) po indukcji znieczulenia i przed nacięciem skóry.
Następnie rejestrowano HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV i SVV.
Kiedy krążenie było stabilne, podano nikardypinę i 130/0,4
ponownie wstrzyknięto hydroksyetyloskrobię i chlorek sodu.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa U
grupa leczona Urapidilem
|
Pacjentom z grupy N podano infuzję 130/0,4
iniekcja hydroksyetyloskrobi i chlorku sodu (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) po indukcji znieczulenia i przed nacięciem skóry.
Następnie rejestrowano HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV i SVV.
Kiedy krążenie było stabilne, podano Urapidil i 130/0,4
ponownie wstrzyknięto hydroksyetyloskrobię i chlorek sodu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SVV
Ramy czasowe: Okres między rozpoczęciem znieczulenia a zakończeniem operacji.
|
zmienność objętości wyrzutowej
|
Okres między rozpoczęciem znieczulenia a zakończeniem operacji.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Modulatory transportu membranowego
- Środki serotoninowe
- Agoniści receptora serotoninowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Nikardypina
- Urapidyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLAGHAOC004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia ogólna
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Nikardypina
-
Aarhus University HospitalJeszcze nie rekrutacjaKrwotok śródmózgowy