- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03497351
Effecten van verschillende soorten hypotensiva op dynamische hemodynamische veranderingen bij patiënten onder operaties
Effecten van verschillende soorten antihypertensiva op dynamische hemodynamische veranderingen tijdens laparoscopische gastrectomie en laparotomie
SVV wordt klinisch beïnvloed door een verscheidenheid aan factoren, zoals buikdruk, lichaamshouding, teugvolume, type en temperatuur van vloeistofbehandeling, enz. Er zijn weinig meldingen over de effecten van medicijnen op SVV.
Bij klinische anesthesie kunnen chirurgische stimulatie en stress de hemodynamische stabiliteit van de patiënt beïnvloeden, gebruikt in intraoperatieve vasculaire actieve medicijnen zijn onvermijdelijk, ze krimpen of verwijden bloedvaten, versnellen of vertragen de hartslag, maken de ventriculaire preload en overeenkomstige veranderingen in de SV. Nu is er een onderzoek naar SVV en PPV bij patiënten met hypertensie, maar er zijn weinig rapporten over het effect van bloeddrukmedicatie op de veranderingen in de drempel van de patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Haidian
-
Beijing, Haidian, China, 100853
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA Ⅰ-Ⅲ
- lichaamsmassa-index (BMI) 18-26kg/m2.
- Hypertensie en niet-hypertensieve patiënten
- diabetes geen complicaties
- geen long-, lever-, nier- en bloedsysteemziekten
- preoperatief onderzoek is in principe normaal.
Uitsluitingscriteria:
- Elk type aritmie, intraoperatieve behoefte aan andere vasoactieve medicamenteuze interventie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Groep N
de groep behandeld met nicardipine
|
De patiënten in Groep N kregen de 130/0.4 toegediend
hydroxyethylzetmeel en natriumchloride-injectie (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) na anesthesie-inductie en vóór huidincisie.
Vervolgens werden de HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV en SVV vastgelegd.
Toen de circulatie stabiel was, werd nicardipine gegeven en de 130/0,4
hydroxyethylzetmeel en natriumchloride-injectie werd opnieuw toegediend.
|
|
EXPERIMENTEEL: Groep U
de groep behandeld met Urapidil
|
De patiënten in Groep N kregen de 130/0.4 toegediend
hydroxyethylzetmeel en natriumchloride-injectie (7 ml/kg, 0,4 ml/kg/min) na anesthesie-inductie en vóór huidincisie.
Vervolgens werden de HR, SAP, DAP, MAP, CO, CI, SV, SVI, PPV en SVV vastgelegd.
Toen de circulatie stabiel was, werd Urapidil gegeven en de 130/0,4
hydroxyethylzetmeel en natriumchloride-injectie werd opnieuw toegediend.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SVV
Tijdsspanne: De periode tussen het begin van de anesthesie en het einde van de operatie.
|
slagvolume variatie
|
De periode tussen het begin van de anesthesie en het einde van de operatie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Serotonine agenten
- Serotoninereceptoragonisten
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calciumantagonisten
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonisten
- Adrenerge alfa-antagonisten
- Nicardipine
- Urapidil
Andere studie-ID-nummers
- PLAGHAOC004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Algemene operatie
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryVoltooidCataract Surgery, Single-Piece IOL, Microincisional IOLOostenrijk
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië
-
Centro Universitário Augusto MottaCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | After Lumbar Spine Surgery
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalWervingChronische pijn | Failed Back Surgery SyndroomTurkije (Türkiye)
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Fundación Universidad Católica de Valencia San...Instituto de Investigación Biomédica de SalamancaWervingFailed Back Surgery SyndroomSpanje