ネオプテリンの眼内投与量 (CHA)
2022年10月24日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
ネオプテリンを点眼液に投与する可能性についての評価。点眼液中のネオプテリン投与量のパイロット研究。
研究の目的は、非炎症性および非感染性の眼科病状を持つ患者の前眼房液にネオプテリンを投与できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、これから眼科手術を受ける対象者に説明されます。 彼らはインフォームドコンセントに署名し、研究に参加します。 尿サンプルは研究のために特別に収集されます。 通常どおり、手術中に眼の前房液も収集されます（サンプルは捨てられるのではなくネオプテリンの投与に使用されます）。
これらのサンプルは遠心分離され、-80°C の冷凍庫で凍結されます。 研究の終了時に、すべてのサンプルはネオプテリンの投与量分析のために中央研究所に送られます。 結果はその後、主任研究者に通知されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Var
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Toulon、Var、フランス、83200
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
非感染性および非炎症性の眼科手術の対象となる患者
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 前房液の穿刺を必要とする非炎症性または非感染性の眼科病状。
- 最低 200 マイクロリットルのサンプル
- 免疫正常な被験者
- 署名と日付が記載されたインフォームドコンセント
- プロトコールで指定された分析前条件に従ったサンプル管理
非包含基準:
- 年齢 < 18 歳
- 被験者は、組み込む前に、眼内コルチコイド、抗生物質、または抗炎症剤の局所的または全身注射で治療された。
除外基準:
- 撤回権を行使した被験者
- 研究責任者、スポンサー、または保健当局の要求により研究は中止されました。
- 亡くなった被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ネオプテリンの投与量
後部ネオプテリン分析のために、眼の前房液と尿がサンプリングされます。
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後部ネオプテリン分析のために、眼の前房液と尿がサンプリングされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼内のネオプテリンの検出と投与
時間枠：3ヶ月
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HCL は前眼房液中のネオプテリンを検出して投与します。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究値と基準値との間のネオプテリン濃度の比較。
時間枠：3ヶ月
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基準値は、ネオプテリンの投与量を実施する中央研究所であるリヨン CHU の神経生物学研究所によって確立された基準です。
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3ヶ月
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誤検知の特定と排除。
時間枠：3ヶ月
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偽陽性は、目と尿のサンプル中のクレアチニン投与量の校正によって決定されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chaker Nefzaoui, doctor、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- スタディチェア：Anélia Benarrosh, doctor、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月22日
一次修了 (実際)
2019年1月25日
研究の完了 (実際)
2019年1月25日
試験登録日
最初に提出
2018年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月12日
最初の投稿 (実際)
2018年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月24日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。