Neopterin Dosering i ögat (CHA)
24 oktober 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Uppskattning av möjligheten att dosera Neopterin i ögonvätskor. Pilotstudie av neopterindosering i ögonvätskor.
Syftet med studien är att avgöra om neopterin kan doseras i vätskan i ögats främre kammare för patienter med icke-inflammatorisk och icke-infektiös oftalmisk patologi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att förklaras för försökspersoner som är på väg att genomgå oftalmologisk operation. De kommer att underteckna ett informerat samtycke och inkluderas i studien. Urinprov kommer att samlas in specifikt för studien. Ögats främre kammarvätska kommer också att samlas upp under operationen eftersom det är vanligt (provet används för neopterindoseringen istället för att kastas).
Dessa prover kommer att centrifugeras, frysas i en -80°C frys. I slutet av studien kommer alla prover att skickas till det centrala labbet för neopterindosanalys. Resultaten kommer att meddelas huvudutredaren efteråt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83200
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienten är berättigad till icke-infektiös och icke-inflammatorisk ögonkirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Icke-inflammatorisk eller icke-infektiös oftalmisk patologi som kräver punktering av vätskan i ögats främre kammare.
- Minst 200 mikroliter prov
- Immunokompetenta försökspersoner
- Undertecknat och daterat informerat samtycke
- Provhantering i enlighet med de preanalytiska förhållanden som anges i protokollet
Icke-inkluderingskriterier:
- Ålder < 18 år
- Patienter som behandlats med intraokulära kortikoider, antibiotika eller antiinflammatoriska, lokalt eller i systemisk injektion, före inkludering.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som utnyttjat sin ångerrätt
- Studien avbröts på begäran av huvudutredare, sponsor eller hälsomyndigheter.
- Avlidna försökspersoner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neopterin Dosering
Ögats främre kammarvätska och urin provtas för bakre neopterinanalys
|
Ögats främre kammarvätska och urin provtas för bakre neopterinanalys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektion och dosering av neopterin i ögat
Tidsram: 3 månader
|
HCL kommer att upptäcka och dosera neopterinet i ögats främre kammarvätska
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neopterinkoncentrationsjämförelse mellan studievärden och referensvärde.
Tidsram: 3 månader
|
Referensvärdena är standarder som fastställts av Neurobiology Lab från Lyon CHU som är det centrala labbet som kommer att utföra neopterindoserna.
|
3 månader
|
|
Identifiering och eliminering av falska positiva.
Tidsram: 3 månader
|
Falskt positiva resultat kommer att bestämmas genom kalibrering av kreatinindosen i ögon- och urinprover.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chaker Nefzaoui, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Studiestol: Anélia Benarrosh, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2018
Första postat (Faktisk)
13 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-CHITS-02
- 2017-A00183-47 (Annan identifierare: Id-RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
ingen plan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prover
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd