Дозировка неоптерина в глазу (CHA)
24 октября 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Оценка возможности дозирования неоптерина в глазных жидкостях. Пилотное исследование дозировки неоптерина в глазных жидкостях.
Цель исследования - определить, можно ли дозировать неоптерин в жидкость передней камеры глаза у больных с невоспалительной и неинфекционной офтальмопатологией.
Обзор исследования
Подробное описание
Исследование будет объяснено тем, кто собирается пройти офтальмологическую операцию. Они подпишут информированное согласие и будут включены в исследование. Образец мочи будет собран специально для исследования. Жидкость передней камеры глаза также будет собираться во время операции, что является обычной практикой (образец используется для дозировки неоптерина, а не выбрасывается).
Эти образцы будут центрифугированы и заморожены в морозильной камере при температуре -80°C. По окончании исследования все образцы будут отправлены в центральную лабораторию для анализа дозировки неоптерина. Результаты будут сообщены главному исследователю позже.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Var
-
Toulon, Var, Франция, 83200
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент, имеющий право на неинфекционную и невоспалительную хирургию глаза
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Невоспалительная или неинфекционная офтальмопатология, требующая пункции жидкости передней камеры глаза.
- Минимум 200 мкл образца
- Иммунокомпетентные субъекты
- Подписанное и датированное информированное согласие
- Управление пробами в соответствии с преданалитическими условиями, указанными в протоколе
Критерии невключения:
- Возраст < 18 лет
- Субъекты, которых перед включением лечили внутриглазными кортикостероидами, антибиотиками или противовоспалительными средствами, местно или в виде системных инъекций.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые воспользовались своим правом на отзыв
- Исследование приостановлено по требованию главного исследователя, спонсора или органов здравоохранения.
- Умершие субъекты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Дозировка неоптерина
Жидкость передней камеры глаза и моча берутся для анализа заднего неоптерина.
|
Жидкость передней камеры глаза и моча берутся для анализа заднего неоптерина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обнаружение и дозировка неоптерина в глазу
Временное ограничение: 3 месяца
|
HCL обнаружит и дозирует неоптерин в жидкости передней камеры глаза.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение концентрации неоптерина между исследуемыми значениями и эталонным значением.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Референтные значения являются стандартами, установленными Лабораторией нейробиологии Лионского университета, которая является центральной лабораторией, которая будет проводить дозировку неоптерина.
|
3 месяца
|
|
Выявление и устранение ложных срабатываний.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ложноположительные результаты будут определяться путем калибровки дозировки креатинина в образцах глаз и мочи.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Chaker Nefzaoui, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Учебный стул: Anélia Benarrosh, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-CHITS-02
- 2017-A00183-47 (Другой идентификатор: Id-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
нет плана
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .