Dawkowanie neopteryny w oku (CHA)
24 października 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Docenienie możliwości dawkowania neopteryny w płynach do oczu. Badanie pilotażowe dawkowania neopteryny w płynach do oczu.
Celem pracy jest ustalenie, czy neopteryna może być podawana do płynu komory przedniej oka u pacjenta z niezapalną i niezakaźną patologią oczną.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badanie zostanie wyjaśnione osobom, które mają przejść operację okulistyczną. Podpiszą oni świadomą zgodę i zostaną włączeni do badania. Próbka moczu zostanie pobrana specjalnie do badania. Podczas zabiegu zostanie również pobrany płyn z komory przedniej oka, tak jak to jest w zwyczaju (próbka służy do podania dawki neopteryny, a nie do wyrzucenia).
Próbki te zostaną odwirowane i zamrożone w zamrażarce w temperaturze -80°C. Po zakończeniu badania wszystkie próbki zostaną wysłane do centralnego laboratorium w celu analizy dawki neopteryny. Wyniki zostaną później przekazane głównemu badaczowi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francja, 83200
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent kwalifikujący się do niezakaźnej i niezapalnej operacji oka
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Niezapalna lub niezakaźna patologia oczna wymagająca nakłucia płynu z komory przedniej oka.
- Minimum 200 mikrolitrów próbki
- Osoby immunokompetentne
- Podpisana i opatrzona datą świadoma zgoda
- Postępowanie z próbkami zgodnie z warunkami przedanalitycznymi określonymi w protokole
Kryteria niewłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Pacjenci leczeni kortykosteroidami wewnątrzgałkowymi, antybiotykami lub lekami przeciwzapalnymi, miejscowo lub we wstrzyknięciu ogólnoustrojowym, przed włączeniem.
Kryteria wyłączenia:
- Podmioty, które skorzystały z prawa odstąpienia od umowy
- Badanie zawieszone na żądanie głównego badacza, sponsora lub władz ds. zdrowia.
- Zmarli poddani
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dawkowanie neopteryny
Pobiera się płyn z przedniej komory oka i mocz do analizy tylnej neopteryny
|
Pobiera się płyn z przedniej komory oka i mocz do analizy tylnej neopteryny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie i dawkowanie neopteryny w oku
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
HCL wykryje i dozuje neopterynę w płynie z komory przedniej oka
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie stężenia neopteryny między wartościami badania a wartością referencyjną.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wartościami odniesienia są standardy ustalone przez Laboratorium Neurobiologii z Lyon CHU, które jest centralnym laboratorium, które będzie przeprowadzać dawkowanie neopteryny.
|
3 miesiące
|
|
Identyfikacja i eliminacja fałszywych alarmów.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wyniki fałszywie dodatnie zostaną określone przez kalibrację dawki kreatyniny w próbkach oka i moczu.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chaker Nefzaoui, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Krzesło do nauki: Anélia Benarrosh, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-CHITS-02
- 2017-A00183-47 (Inny identyfikator: Id-RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
brak planu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract