新蝶呤在眼中的剂量 (CHA)
2022年10月24日 更新者：Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
评价在眼液中添加新蝶呤的可能性。眼液中新蝶呤剂量的初步研究。
该研究的目的是确定新蝶呤是否可以在非炎症和非感染性眼科病理患者的眼前房液中给药。
研究概览
详细说明
将向即将接受眼科手术的受试者解释该研究。 他们将签署知情同意书并被纳入研究。 将专门为研究收集尿液样本。 按照惯例，手术期间还将收集眼睛的前房液（样本用于新蝶呤剂量而不是被丢弃）。
这些样品将被离心，冷冻在-80° C 的冰箱中。 研究结束时，所有样本将被送往中心实验室进行新蝶呤剂量分析。 结果将随后传达给首席研究员。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Var
-
Toulon、Var、法国、83200
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
符合非感染性和非炎症性眼科手术条件的患者
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 非炎症性或非感染性眼科病理需要对眼睛的前房液进行穿刺。
- 最少 200 微升样品
- 免疫能力强的受试者
- 签署并注明日期的知情同意书
- 按照方案规定的分析前条件进行样品管理
非纳入标准：
- 年龄 < 18 岁
- 在纳入之前局部或全身注射用眼内皮质激素、抗生素或抗炎药治疗的受试者。
排除标准：
- 行使退出权的主体
- 根据主要研究者、申办者或卫生当局的要求暂停研究。
- 已故对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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新蝶呤用量
对眼睛的前房液和尿液进行取样，用于后部新蝶呤分析
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对眼睛的前房液和尿液进行取样，用于后部新蝶呤分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼内新蝶呤的检测和剂量
大体时间：3个月
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HCL 将检测眼前房液中的新蝶呤并给予剂量
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究值与参考值之间的新蝶呤浓度比较。
大体时间：3个月
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参考值是由 Lyon CHU 的神经生物学实验室制定的标准，该实验室是将执行新蝶呤剂量的中心实验室。
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3个月
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误报识别和消除。
大体时间：3个月
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假阳性将通过校准眼睛和尿液样本中的肌酸酐剂量来确定。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chaker Nefzaoui, doctor、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- 学习椅：Anélia Benarrosh, doctor、Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月22日
初级完成 (实际的)
2019年1月25日
研究完成 (实际的)
2019年1月25日
研究注册日期
首次提交
2018年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月12日
首次发布 (实际的)
2018年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月24日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
样品的临床试验
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne完全的