눈의 네오프테린 복용량 (CHA)
2022년 10월 24일 업데이트: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
점안액에 네오프테린을 투여할 가능성에 대한 이해. 점안액의 네오프테린 용량에 대한 파일럿 연구.
본 연구의 목적은 비염증성 및 비감염성 안과적 병리를 가진 환자의 안구 전방액에 네오프테린을 투여할 수 있는지 여부를 결정하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 안과 수술을 받을 피험자에게 설명될 것입니다. 그들은 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구에 포함될 것입니다. 연구를 위해 특별히 소변 샘플을 수집할 것입니다. 안구의 전안방액도 일반적인 관행대로 수술 중에 수집됩니다(시료는 버리지 않고 네오프테린 용량으로 사용됨).
이러한 샘플은 원심분리되어 -80° C 냉동고에서 동결됩니다. 연구가 끝나면 모든 샘플은 네오프테린 용량 분석을 위해 중앙 실험실로 보내집니다. 결과는 이후에 주임 조사관에게 전달됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Var
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Toulon, Var, 프랑스, 83200
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비감염성 및 비염증성 눈 수술이 가능한 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 눈의 전안방액 천자를 필요로 하는 비염증성 또는 비감염성 안과적 병리.
- 최소 200마이크로리터 샘플
- 면역적격 피험자
- 서명 및 날짜가 기재된 동의서
- 프로토콜에 명시된 분석 전 조건에 따른 시료 관리
비포함 기준:
- 연령 < 18세
- 포함 전에 국소적으로 또는 전신 주사로 안내 코르티코이드, 항생제 또는 항염증제로 치료받은 피험자.
제외 기준:
- 철회권을 행사한 피험자
- 주임 시험자, 후원자 또는 보건 당국의 요구에 따라 연구가 중단되었습니다.
- 사망한 과목
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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네오프테린 복용량
후방 네오프테린 분석을 위해 눈의 전방액과 소변을 채취합니다.
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후방 네오프테린 분석을 위해 눈의 전방액과 소변을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈의 네오프테린 검출 및 용량
기간: 3 개월
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HCL은 눈의 전방 유체에서 네오프테린을 감지하고 투여합니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연구 값과 기준 값 사이의 네오프테린 농도 비교.
기간: 3 개월
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참조 값은 네오프테린 투여를 수행할 중앙 실험실인 Lyon CHU의 신경생물학 실험실에서 설정한 표준입니다.
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3 개월
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가양성 식별 및 제거.
기간: 3 개월
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위양성은 눈과 소변 샘플에서 크레아티닌 용량을 보정하여 결정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chaker Nefzaoui, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- 연구 의자: Anélia Benarrosh, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 22일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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