Neopterin-dosering i øjet (CHA)
24. oktober 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Påskønnelse af muligheden for at dosere Neopterin i øjenvæsker. Pilotundersøgelse af Neopterin-dosering i øjenvæsker.
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om neopterin kan doseres i væsken i øjets forkammer til patient med ikke-inflammatorisk og ikke-infektiøs oftalmisk patologi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive forklaret til forsøgspersoner, der er ved at gennemgå en oftalmologisk operation. De vil underskrive et informeret samtykke og blive inkluderet i undersøgelsen. Urinprøve vil blive indsamlet specifikt til undersøgelsen. Øjets forkammervæske vil også blive opsamlet under operationen, da det er sædvanlig praksis (prøven bruges til neopterindosis i stedet for at blive smidt væk).
Disse prøver vil blive centrifugeret, frosset i en -80°C fryser. Ved afslutningen af undersøgelsen vil alle prøverne blive sendt til det centrale laboratorium til analyse af neopterindosis. Resultaterne vil efterfølgende blive meddelt den primære investigator.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrig, 83200
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient kvalificeret til ikke-infektiøs og ikke-inflammatorisk øjenkirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Ikke-inflammatorisk eller ikke-infektiøs oftalmisk patologi, der kræver punktering af øjets forkammervæske.
- Minimum 200 mikroliter prøve
- Immunkompetente forsøgspersoner
- Underskrevet og dateret informeret samtykke
- Prøvehåndtering i overensstemmelse med de præanalytiske betingelser specificeret i protokollen
Ikke-inkluderingskriterier:
- Alder < 18 år
- Forsøgspersoner behandlet med intraokulære kortikoider, antibiotika eller antiinflammatorisk, lokalt eller i systemisk injektion, før inklusion.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har udnyttet sin fortrydelsesret
- Undersøgelse suspenderet efter krav fra hovedefterforsker, sponsor eller sundhedsmyndigheder.
- Afdøde forsøgspersoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Neopterin dosering
Øjets forkammervæske og urin udtages til posterior neopterinanalyse
|
Øjets forkammervæske og urin udtages til posterior neopterinanalyse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning og dosering af neopterin i øjet
Tidsramme: 3 måneder
|
HCL vil opdage og dosere neopterinet i øjets forkammervæske
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neopterinkoncentration sammenligning mellem undersøgelsesværdier og referenceværdi.
Tidsramme: 3 måneder
|
Referenceværdierne er standarder etableret af Neurobiology Lab fra Lyon CHU, som er det centrale laboratorium, der vil udføre neopterin-doseringerne.
|
3 måneder
|
|
Identifikation og eliminering af falske positive.
Tidsramme: 3 måneder
|
Falske positive vil blive bestemt ved kalibrering af kreatinindosis i øjen- og urinprøver.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chaker Nefzaoui, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Studiestol: Anélia Benarrosh, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2018
Først opslået (Faktiske)
13. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-CHITS-02
- 2017-A00183-47 (Anden identifikator: Id-RCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
ingen plan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Prøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt