Neopteriinin annostus silmään (CHA)
maanantai 24. lokakuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Arvostus mahdollisuudesta annostella neopteriinia silmänesteisiin. Pilottitutkimus neopteriinin annostuksesta silmänesteissä.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voidaanko neopteriinia annostella silmän etukammion nesteeseen potilaalle, jolla on ei-inflammatorinen ja ei-tarttuva oftalminen patologia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusta selitetään koehenkilöille, joille on tulossa silmäleikkaus. He allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja osallistuvat tutkimukseen. Virtsanäyte kerätään erityisesti tutkimusta varten. Myös silmän etukammion nestettä kerätään leikkauksen aikana tavanomaiseen tapaan (näytettä käytetään neopteriiniannostukseen sen sijaan, että se heitetään pois).
Nämä näytteet sentrifugoidaan ja pakastetaan -80°C pakastimessa. Tutkimuksen päätyttyä kaikki näytteet lähetetään keskuslaboratorioon neopteriiniannosanalyysiä varten. Tulokset ilmoitetaan päätutkijalle myöhemmin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Var
-
Toulon, Var, Ranska, 83200
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilas, joka on kelvollinen ei-tarttuvaan ja ei-tulehdukselliseen silmäleikkaukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Ei-tulehduksellinen tai ei-tarttuva oftalminen patologia, joka vaatii silmän etukammion nesteen pistoksen.
- Vähintään 200 mikrolitran näyte
- Immunokompetentit kohteet
- Allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumus
- Näytteiden hallinta protokollassa määriteltyjen esianalyyttisten ehtojen mukaisesti
Ei sisällyttämiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Potilaat, joita hoidetaan silmänsisäisillä kortikoideilla, antibiooteilla tai anti-inflammatorisilla lääkkeillä paikallisesti tai systeemisellä injektiolla ennen sisällyttämistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohteet, jotka ovat käyttäneet peruuttamisoikeuttaan
- Tutkimus keskeytettiin päätutkijan, toimeksiantajan tai terveysviranomaisten pyynnöstä.
- Kuolleet aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Neopteriinin annostus
Silmän etukammion nesteestä ja virtsasta otetaan näytteitä posteriorista neopteriinianalyysiä varten
|
Silmän etukammion nesteestä ja virtsasta otetaan näytteitä posteriorista neopteriinianalyysiä varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neopteriinin havaitseminen ja annostelu silmässä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HCL havaitsee ja annostelee neopteriinia silmän etukammion nesteestä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neopteriinipitoisuuden vertailu tutkimusarvojen ja viitearvon välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viitearvot ovat standardeja, jotka on vahvistanut Lyon CHU:n Neurobiology Lab, joka on keskuslaboratorio, joka suorittaa neopteriiniannokset.
|
3 kuukautta
|
|
Väärien positiivisten tulosten tunnistaminen ja poistaminen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Väärät positiiviset tulokset määritetään kalibroimalla kreatiniiniannos silmä- ja virtsanäytteistä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chaker Nefzaoui, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Opintojen puheenjohtaja: Anélia Benarrosh, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 25. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-CHITS-02
- 2017-A00183-47 (Muu tunniste: Id-RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
ei suunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Näytteet
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar