Neopterin-Dosierung im Auge (CHA)
24. Oktober 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Würdigung der Möglichkeit der Dosierung von Neopterin in Augenflüssigkeiten. Pilotstudie zur Neopterin-Dosierung in Augenflüssigkeiten.
Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, ob Neopterin in der Flüssigkeit der Vorderkammer des Auges bei Patienten mit nicht entzündlicher und nicht infektiöser ophthalmologischer Pathologie dosiert werden kann.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird Probanden erklärt, die sich einer Augenoperation unterziehen müssen. Sie unterzeichnen eine Einverständniserklärung und werden in die Studie einbezogen. Für die Studie wird speziell eine Urinprobe entnommen. Wie üblich wird während der Operation auch Flüssigkeit aus der Vorderkammer des Auges gesammelt (die Probe wird für die Neopterin-Dosierung verwendet und nicht weggeworfen).
Diese Proben werden zentrifugiert und in einem Gefrierschrank bei -80 °C eingefroren. Am Ende der Studie werden alle Proben zur Neopterin-Dosierungsanalyse an das Zentrallabor geschickt. Die Ergebnisse werden anschließend dem Hauptermittler mitgeteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Var
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Toulon, Var, Frankreich, 83200
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient, der Anspruch auf eine nicht infektiöse und nicht entzündliche Augenoperation hat
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Nicht entzündliche oder nicht infektiöse ophthalmologische Pathologie, die eine Punktion der Vorderkammerflüssigkeit des Auges erfordert.
- Mindestens 200 Mikroliter Probe
- Immunkompetente Probanden
- Unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung
- Probenverwaltung gemäß den im Protokoll festgelegten voranalytischen Bedingungen
Nichteinschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre
- Probanden, die vor der Aufnahme lokal oder als systemische Injektion mit intraokularen Kortikoiden, Antibiotika oder entzündungshemmenden Mitteln behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die von ihrem Widerrufsrecht Gebrauch gemacht haben
- Die Studie wurde auf Verlangen des Hauptforschers, des Sponsors oder der Gesundheitsbehörden ausgesetzt.
- Verstorbene Themen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Neopterin-Dosierung
Zur Analyse des hinteren Neopterins werden Flüssigkeiten und Urin aus der Vorderkammer des Auges entnommen
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Zur Analyse des hinteren Neopterins werden Flüssigkeiten und Urin aus der Vorderkammer des Auges entnommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nachweis und Dosierung von Neopterin im Auge
Zeitfenster: 3 Monate
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HCL erkennt und dosiert das Neopterin in der Flüssigkeit der Vorderkammer des Auges
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich der Neopterinkonzentration zwischen Studienwerten und Referenzwert.
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Referenzwerte sind Standards, die vom Neurobiology Lab der Lyon CHU festgelegt wurden, dem Zentrallabor, das die Neopterin-Dosierungen durchführt.
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3 Monate
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Identifizierung und Beseitigung falsch positiver Ergebnisse.
Zeitfenster: 3 Monate
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Falsch positive Ergebnisse werden durch Kalibrierung der Kreatinin-Dosierung in Augen- und Urinproben ermittelt.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chaker Nefzaoui, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Studienstuhl: Anélia Benarrosh, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-CHITS-02
- 2017-A00183-47 (Andere Kennung: Id-RCB)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
kein Plan
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Proben
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Hillel Yaffe Medical CenterUnbekannt