Dosagem de neopterina no olho (CHA)
24 de outubro de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Avaliação da Possibilidade de Dosagem de Neopterina em Líquidos Oculares. Estudo Piloto da Dosagem de Neopterina em Líquidos Oculares.
O objetivo do estudo é determinar se a neopterina pode ser dosada no fluido da câmara anterior do olho para pacientes com patologia oftálmica não inflamatória e não infecciosa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo será explicado aos indivíduos que estão prestes a se submeter a cirurgia oftalmológica. Eles assinarão um consentimento informado e serão incluídos no estudo. A amostra de urina será coletada especificamente para o estudo. O fluido da câmara anterior do olho também será coletado durante a cirurgia, como é a prática usual (a amostra é usada para a dosagem de neopterina em vez de ser jogada fora).
Essas amostras serão centrifugadas, congeladas em freezer a -80°C. Ao final do estudo, todas as amostras serão enviadas ao Laboratório central para análise da dosagem de neopterina. Os resultados serão comunicados ao investigador principal posteriormente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Var
-
Toulon, Var, França, 83200
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente elegível para cirurgia ocular não infecciosa e não inflamatória
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Patologia oftálmica não inflamatória ou não infecciosa que requer punção do fluido da câmara anterior do olho.
- Mínimo de 200 microlitros de amostra
- Indivíduos imunocompetentes
- Consentimento informado assinado e datado
- Gerenciamento de amostras de acordo com as condições pré-analíticas especificadas no protocolo
Critérios de não inclusão:
- Idade < 18 anos
- Indivíduos tratados com corticoides intraoculares, antibióticos ou anti-inflamatórios, localmente ou em injeção sistêmica, antes da inclusão.
Critério de exclusão:
- Sujeitos que exerceram seu direito de retirada
- Estudo suspenso por solicitação do investigador principal, do patrocinador ou das autoridades de saúde.
- Sujeitos falecidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Dosagem de Neopterina
O fluido da câmara anterior do olho e as urinas são amostrados para análise posterior de neopterina
|
O fluido da câmara anterior do olho e as urinas são amostrados para análise posterior de neopterina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Detecção e dosagem de neopterina no olho
Prazo: 3 meses
|
HCL detectará e dosará a neopterina no fluido da câmara anterior do olho
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da concentração de neopterina entre os valores do estudo e o valor de referência.
Prazo: 3 meses
|
Os valores de referência são padrões estabelecidos pelo Laboratório de Neurobiologia de Lyon CHU que é o laboratório central que realizará as dosagens de neopterina.
|
3 meses
|
|
Identificação e eliminação de falsos positivos.
Prazo: 3 meses
|
Os falsos positivos serão determinados pela calibração da dosagem de creatinina em amostras de olho e urina.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chaker Nefzaoui, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Cadeira de estudo: Anélia Benarrosh, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-CHITS-02
- 2017-A00183-47 (Outro identificador: Id-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
nenhum plano
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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