Neopterin Dosaggio nell'occhio (CHA)
24 ottobre 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Apprezzamento della possibilità di dosare la neopterina nei liquidi oculari. Studio pilota sul dosaggio della neopterina nei liquidi oculari.
Lo scopo dello studio è determinare se la neopterina può essere dosata nel fluido della camera anteriore dell'occhio per pazienti con patologia oftalmica non infiammatoria e non infettiva.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Lo studio verrà spiegato ai soggetti che stanno per sottoporsi a chirurgia oftalmologica. Firmeranno un consenso informato e saranno inclusi nello studio. Il campione di urina verrà raccolto appositamente per lo studio. Durante l'intervento verrà raccolto anche il liquido della camera anteriore dell'occhio come è prassi abituale (il campione viene utilizzato per il dosaggio della neopterina invece di essere gettato via).
Questi campioni saranno centrifugati, congelati in un congelatore a -80°C. Alla fine dello studio, tutti i campioni saranno inviati al laboratorio centrale per l'analisi del dosaggio della neopterina. I risultati saranno successivamente comunicati al ricercatore principale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83200
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente idoneo per chirurgia oculare non infettiva e non infiammatoria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Patologia oftalmica non infiammatoria o non infettiva che richiede la puntura del liquido della camera anteriore dell'occhio.
- Campione minimo di 200 microlitri
- Soggetti immunocompetenti
- Consenso informato firmato e datato
- Gestione dei campioni secondo le condizioni pre-analitiche specificate nel protocollo
Criteri di non inclusione:
- Età < 18 anni
- Soggetti trattati con corticoidi intraoculari, antibiotici o antinfiammatori, localmente o in iniezione sistemica, prima dell'inclusione.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che hanno esercitato il suo diritto di recesso
- Studio sospeso su richiesta del ricercatore principale, dello sponsor o delle autorità sanitarie.
- Soggetti deceduti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Neopterina Dosaggio
Il fluido della camera anteriore dell'occhio e le urine vengono campionati per l'analisi della neopterina posteriore
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Il fluido della camera anteriore dell'occhio e le urine vengono campionati per l'analisi della neopterina posteriore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevazione e dosaggio della neopterina nell'occhio
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'HCL rileverà e doserà la neopterina nel liquido della camera anteriore dell'occhio
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto della concentrazione di neopterina tra i valori dello studio e il valore di riferimento.
Lasso di tempo: 3 mesi
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I valori di riferimento sono standard stabiliti dal Laboratorio di Neurobiologia di Lione CHU che è il laboratorio centrale che eseguirà i dosaggi di neopterina.
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3 mesi
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Identificazione ed eliminazione dei falsi positivi.
Lasso di tempo: 3 mesi
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I falsi positivi saranno determinati dalla calibrazione del dosaggio della creatinina nei campioni di occhi e urine.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chaker Nefzaoui, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Cattedra di studio: Anélia Benarrosh, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 gennaio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-CHITS-02
- 2017-A00183-47 (Altro identificatore: Id-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
nessun piano
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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