Neopterin Dosering i øyet (CHA)
24. oktober 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Forståelse av muligheten for å dosere Neopterin i øyevæsker. Pilotstudie av Neopterin-dosering i øyevæsker.
Formålet med studien er å finne ut om neopterin kan doseres i væsken i øyets fremre kammer for pasienter med ikke-inflammatorisk og ikke-infeksiøs oftalmisk patologi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli forklart til forsøkspersoner som er i ferd med å gjennomgå oftalmologisk kirurgi. De vil signere et informert samtykke og bli inkludert i studien. Urinprøve vil bli samlet inn spesielt for studien. Eyes fremre kammervæske vil også samles opp under operasjonen da det er vanlig praksis (prøven brukes til neopterin-dosering i stedet for å kastes).
Disse prøvene vil bli sentrifugert, frosset i en -80°C fryser. På slutten av studien vil alle prøvene bli sendt til det sentrale laboratoriet for neopterindoseanalyse. Resultatene vil bli formidlet til hovedetterforskeren etterpå.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83200
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienten er kvalifisert for ikke-infeksiøs og ikke-inflammatorisk øyekirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Ikke-inflammatorisk eller ikke-infeksiøs oftalmisk patologi som krever punktering av øyets fremre kammervæske.
- Minimum 200 mikroliter prøve
- Immunkompetente forsøkspersoner
- Signert og datert informert samtykke
- Prøvehåndtering i henhold til de pre-analytiske forholdene spesifisert i protokollen
Kriterier for ikke-inkludering:
- Alder < 18 år
- Pasienter behandlet med intraokulære kortikoider, antibiotika eller antiinflammatorisk, lokalt eller i systemisk injeksjon, før inkludering.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersoner som benyttet seg av angreretten
- Studien suspendert etter krav fra hovedetterforsker, sponsor eller helsemyndigheter.
- Avdøde forsøkspersoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Neopterin Dosering
Øyets fremre kammervæske og urin tas ut for posterior neopterinanalyse
|
Øyets fremre kammervæske og urin tas ut for posterior neopterinanalyse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning og dosering av neopterin i øyet
Tidsramme: 3 måneder
|
HCL vil oppdage og dosere neopterinet i øyets fremre kammervæske
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neopterinkonsentrasjon sammenligning mellom studieverdier og referanseverdi.
Tidsramme: 3 måneder
|
Referanseverdiene er standarder etablert av Neurobiology Lab fra Lyon CHU som er det sentrale laboratoriet som skal utføre neopterindoseringene.
|
3 måneder
|
|
Identifisering og eliminering av falske positive.
Tidsramme: 3 måneder
|
Falske positive vil bli bestemt ved kalibrering av kreatinin-dosering i øye- og urinprøver.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chaker Nefzaoui, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Studiestol: Anélia Benarrosh, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2018
Primær fullføring (Faktiske)
25. januar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-CHITS-02
- 2017-A00183-47 (Annen identifikator: Id-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
ingen plan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prøver
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent