Dosage de la néoptérine dans l'œil (CHA)
24 octobre 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Appréciation de la possibilité de doser la néoptérine dans les liquides oculaires. Étude pilote du dosage de la néoptérine dans les liquides oculaires.
Le but de l'étude est de déterminer si la néoptérine peut être dosée dans le liquide de la chambre antérieure de l'œil chez un patient présentant une pathologie ophtalmique non inflammatoire et non infectieuse.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude sera expliquée aux sujets qui sont sur le point de subir une chirurgie ophtalmologique. Ils signeront un consentement éclairé et seront inclus dans l'étude. Un échantillon d'urine sera prélevé spécifiquement pour l'étude. Le liquide de la chambre antérieure de l'œil sera également prélevé pendant la chirurgie comme c'est la pratique habituelle (l'échantillon est utilisé pour le dosage de la néoptérine au lieu d'être jeté).
Ces échantillons seront centrifugés, congelés dans un congélateur à -80°C. À la fin de l'étude, tous les échantillons seront envoyés au laboratoire central pour l'analyse du dosage de la néoptérine. Les résultats seront ensuite communiqués au chercheur principal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Var
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Toulon, Var, France, 83200
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient éligible à une chirurgie oculaire non infectieuse et non inflammatoire
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Pathologie ophtalmique non inflammatoire ou non infectieuse nécessitant une ponction du liquide de la chambre antérieure de l'œil.
- Minimum de 200 microlitres d'échantillon
- Sujets immunocompétents
- Consentement éclairé signé et daté
- Gestion des échantillons dans le respect des conditions pré-analytiques précisées dans le protocole
Critères de non inclusion :
- Âge < 18 ans
- Sujets traités par corticoïdes intraoculaires, antibiotiques ou anti-inflammatoires, localement ou en injection systémique, avant l'inclusion.
Critère d'exclusion:
- Sujets ayant exercé son droit de rétractation
- Étude suspendue à la demande de l'investigateur principal, du promoteur ou des autorités sanitaires.
- Sujets décédés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Dosage de la néoptérine
Le liquide de la chambre antérieure de l'œil et les urines sont prélevés pour l'analyse de la néoptérine postérieure
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Le liquide de la chambre antérieure de l'œil et les urines sont prélevés pour l'analyse de la néoptérine postérieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection et dosage de la néoptérine dans l'œil
Délai: 3 mois
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HCL détectera et dosera la néoptérine dans le liquide de la chambre antérieure de l'œil
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des concentrations de néoptérine entre les valeurs de l'étude et la valeur de référence.
Délai: 3 mois
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Les valeurs de référence sont des normes établies par le Laboratoire de Neurobiologie du CHU de Lyon qui est le laboratoire central qui réalisera les dosages de néoptérine.
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3 mois
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Identification et élimination des faux positifs.
Délai: 3 mois
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Les faux positifs seront déterminés par étalonnage du dosage de créatinine dans les échantillons d'œil et d'urine.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chaker Nefzaoui, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Chaise d'étude: Anélia Benarrosh, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2018
Première publication (Réel)
13 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-CHITS-02
- 2017-A00183-47 (Autre identifiant: Id-RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
pas d'idée
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Échantillons
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Hillel Yaffe Medical CenterInconnue