Dosis de neopterina en el ojo (CHA)
24 de octubre de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer
Apreciación de la Posibilidad de Dosificación de Neopterina en Líquidos Oculares. Estudio piloto de dosificación de neopterina en líquidos para ojos.
El propósito del estudio es determinar si la neopterina se puede dosificar en el líquido de la cámara anterior del ojo para pacientes con patología oftálmica no inflamatoria y no infecciosa.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se explicará el estudio a los sujetos que van a someterse a una cirugía oftalmológica. Firmarán un consentimiento informado y serán incluidos en el estudio. La muestra de orina se recolectará específicamente para el estudio. El líquido de la cámara anterior del ojo también se recolectará durante la cirugía como es práctica habitual (la muestra se usa para la dosificación de neopterina en lugar de desecharse).
Estas muestras serán centrifugadas, congeladas en un congelador a -80°C. Al final del estudio, todas las muestras serán enviadas al Laboratorio central para el análisis de dosis de neopterina. Los resultados se comunicarán al investigador principal posteriormente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francia, 83200
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Paciente elegible para cirugía ocular no infecciosa y no inflamatoria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Patología oftálmica no inflamatoria ni infecciosa que requiera punción del líquido de la cámara anterior del ojo.
- Mínimo de muestra de 200 microlitros
- Sujetos inmunocompetentes
- Consentimiento informado firmado y fechado
- Manejo de las muestras de acuerdo con las condiciones preanalíticas especificadas en el protocolo
Criterios de no inclusión:
- Edad < 18 años
- Sujetos tratados con corticoides intraoculares, antibióticos o antiinflamatorios, localmente o en inyección sistémica, antes de la inclusión.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que ejercieron su derecho de desistimiento
- Estudio suspendido a petición del investigador principal, patrocinador o autoridades sanitarias.
- Sujetos fallecidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Dosis de neopterina
Se toman muestras de líquido y orina de la cámara anterior del ojo para el análisis posterior de neopterina
|
Se toman muestras de líquido y orina de la cámara anterior del ojo para el análisis posterior de neopterina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección y dosificación de neopterina en el ojo
Periodo de tiempo: 3 meses
|
HCL detectará y dosificará la neopterina en el fluido de la cámara anterior del ojo
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la concentración de neopterina entre los valores de estudio y el valor de referencia.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los valores de referencia son estándares establecidos por el Laboratorio de Neurobiología de Lyon CHU, que es el laboratorio central que realizará las dosificaciones de neopterina.
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3 meses
|
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Identificación y eliminación de falsos positivos.
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Los falsos positivos se determinarán mediante la calibración de la dosis de creatinina en muestras de ojos y orina.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chaker Nefzaoui, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
- Silla de estudio: Anélia Benarrosh, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-CHITS-02
- 2017-A00183-47 (Otro identificador: Id-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
ningún plan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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