Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neopterine dosering in het oog (CHA)

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Waardering van de mogelijkheid om Neopterine in oogvloeistoffen te doseren. Pilotstudie van Neopterine-dosering in oogvloeistoffen.

Het doel van de studie is om te bepalen of neopterine kan worden gedoseerd in de vloeistof van de voorste oogkamer voor patiënten met niet-inflammatoire en niet-infectieuze oftalmische pathologie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal worden uitgelegd aan proefpersonen die op het punt staan ​​een oogheelkundige operatie te ondergaan. Zij ondertekenen een geïnformeerde toestemming en worden opgenomen in het onderzoek. Urinemonster zal speciaal voor het onderzoek worden verzameld. De vloeistof van de voorste oogkamer zal ook worden verzameld tijdens de operatie, zoals gebruikelijk is (het monster wordt gebruikt voor de dosering van neopterine in plaats van te worden weggegooid).

Deze monsters worden gecentrifugeerd en ingevroren in een vriezer van -80°C. Aan het einde van het onderzoek worden alle monsters naar het centrale laboratorium gestuurd voor de analyse van de dosis neopterine. De resultaten worden achteraf aan de hoofdonderzoeker meegedeeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrijk, 83200
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt komt in aanmerking voor niet-infectieuze en niet-inflammatoire oogchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar oud
  • Niet-inflammatoire of niet-infectieuze oftalmische pathologie die punctie van de voorste kamervloeistof van het oog vereist.
  • Minimaal 200 microliter monster
  • Immunocompetente proefpersonen
  • Ondertekende en gedateerde geïnformeerde toestemming
  • Monsterbeheer volgens de in het protocol gespecificeerde pre-analytische voorwaarden

Criteria voor niet-opname:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Proefpersonen behandeld met intraoculaire corticoïden, antibiotica of ontstekingsremmers, lokaal of in systemische injectie, voorafgaand aan opname.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen die gebruik hebben gemaakt van zijn herroepingsrecht
  • Studie opgeschort op verzoek van hoofdonderzoeker, sponsor of gezondheidsautoriteiten.
  • Overleden onderwerpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dosering Neopterine
De vloeistof en urine van de voorste kamer van het oog worden bemonsterd voor analyse van posterieure neopterine
Biologisch: Monsters
De vloeistof en urine van de voorste kamer van het oog worden bemonsterd voor analyse van posterieure neopterine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie en dosering van neopterine in het oog
Tijdsspanne: 3 maanden
HCL zal de neopterine in de voorste oogkamervloeistof detecteren en doseren
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neopterineconcentratievergelijking tussen studiewaarden en referentiewaarde.
Tijdsspanne: 3 maanden
De referentiewaarden zijn normen die zijn opgesteld door het Neurobiology Lab van Lyon CHU, het centrale laboratorium dat de neopterinedoseringen zal uitvoeren.
3 maanden
Identificatie en eliminatie van valse positieven.
Tijdsspanne: 3 maanden
Valse positieven worden bepaald door kalibratie van de creatininedosering in oog- en urinemonsters.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Medewerkers

Hospices Civils de Lyon

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chaker Nefzaoui, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer
  • Studie stoel: Anélia Benarrosh, doctor, Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne sur Mer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017-CHITS-02
  • 2017-A00183-47 (Andere identificatie: Id-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

geen plan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op Monsters

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren