온라인 시험용 프로토콜 랩-Delphi (PLOT-D)
2021년 3월 19일 업데이트: ThinkWell
온라인 시험용 프로토콜 랩-Delphi(PLOT-D)
PLOT-D(Protocol Lab for Online Trials-Delphi) 모듈은 온라인 3라운드 델파이와 참여적 행동 연구를 결합하여 자가 모집 온라인 시험을 위한 프로토콜 작성에 사용할 다중 사용 프로토콜 템플릿의 개발을 알립니다. 개입적 자기 관리.
델파이에는 이해관계자가 친숙한 그룹 내부 또는 외부의 다른 사람의 기여를 기반으로 자신의 견해를 어떻게 그리고 적용하는지 여부를 테스트하기 위한 내장된 무작위 통제 시험이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 시민들이 연구자들과 함께 온라인 참여 건강 실험(건강 또는 웰빙 개입을 위해 인터넷을 사용하는 무작위 실험)을 구축할 수 있도록 지원하는 것을 목표로 합니다. 품질 온라인 시험 프로토콜을 실행하는 방법을 개발하는 도구가 필요합니다. 또한 온라인 임상시험을 위한 연구 파트너로 대중과 환자를 포함하도록 지침을 조정하는 데 도움이 제한적입니다. 이 작업의 목적은 참여 온라인 시험을 위한 프로토콜 작성 내에서 개선된 연습을 용이하게 하는 것입니다.
공공 및 환자 참여(PPI)는 참여 연구를 수행하는 데 사용되는 한 가지 방법입니다. PPI는 커뮤니티 또는 개인을 적극적으로 참여시키고 연구 참가자를 교육, 참여 또는 인터뷰하는 것 이상으로 이동하고 파트너로서 연구를 수행합니다. PPI가 연구자, 산업계, 규제 기관 및 일반 대중에게 가치가 있다는 공감대가 커지고 있습니다.
연구 과정에서 최적의 시기가 PPI를 시작하는 시기와 환자와 대중이 연구 팀에 합류해야 하는지, 고문 역할을 해야 하는지, 아니면 모든 사람이 관점을 제공하고 역할을 수행하도록 해야 하는지에 대한 실질적인 증거가 없는 활발한 논의가 있습니다. 동료 그룹.
델파이에 포함된 연구는 다양한 방식으로 이해관계자 피드백 작업이 의사 결정 순위와 선택 유사성 및 차이점에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 탐색합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
385
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, 영국, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 온라인 시험 Delphi(PLOT-D) 참가자를 위한 프로토콜 랩
제외 기준:
- 포함 기준이 충족되면 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 통합
|
이해관계자 그룹: a-b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 역할별
|
이해관계자 그룹: a 또는 b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 연이은
|
이해관계자 그룹: a=> b
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중재 간 순위의 상위 5개 차이 및 유사점
기간: 최대 20주 또는 연구 완료
|
참가자가 결정한 선호 방법의 우선 순위 지정
|
최대 20주 또는 연구 완료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이해관계자 그룹 간의 차이점과 유사점
기간: 최대 20주 또는 연구 완료
|
서로 다른 형태의 정보 표시에 무작위로 배정된 이해관계자 간의 순위 차이
|
최대 20주 또는 연구 완료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- 수석 연구원: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
집계된 비식별 데이터는 수석 조사자 Amy Price dr.amyprice@gmail.com에게 요청 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
출판 후 5년 동안
IPD 공유 액세스 기준
이메일 조사관 dr.amyprice@gmail.com
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .