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Protokolllabor für Online-Testversionen-Delphi (PLOT-D)

19. März 2021 aktualisiert von: ThinkWell

Protokolllabor für Online-Testversionen – Delphi (PLOT-D)

Das Modul Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D) wird ein Online-Delphi mit drei Runden in Kombination mit partizipativer Aktionsforschung verwenden, um die Entwicklung einer Mehrzweck-Protokollvorlage zu informieren, die beim Schreiben von Protokollen für selbstrekrutierte Online-Studien verwendet werden kann Interventionelles Selbstmanagement. Das Delphi wird eine eingebettete randomisierte kontrollierte Studie umfassen, um zu testen, wie und ob Interessengruppen ihre Ansichten basierend auf den Beiträgen anderer innerhalb oder außerhalb der Gruppen, mit denen sie vertraut sind, anpassen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Forschung zielt darauf ab, die Bürger dabei zu unterstützen, mit Forschern zusammenzuarbeiten, um partizipative Gesundheitsstudien online aufzubauen (jede randomisierte Studie, die das Internet für eine Gesundheits- oder Wellnessintervention nutzt). Werkzeuge zur Entwicklung von Methoden zur Durchführung qualitativ hochwertiger Online-Versuchsprotokolle sind erforderlich. Auch die Unterstützung bei der Anpassung von Leitlinien zur Einbeziehung der Öffentlichkeit und Patienten als Forschungspartner für Online-Studien ist begrenzt. Der Zweck dieser Arbeit ist es, eine verbesserte Praxis beim Schreiben von Protokollen für partizipative Online-Studien zu erleichtern.

Öffentlichkeits- und Patientenbeteiligung (PPI) ist eine Methode zur Durchführung partizipativer Forschung. PPI bindet Gemeinschaften oder Einzelpersonen aktiv ein und geht über die Aufklärung, Einbindung oder Durchführung von Interviews mit Forschungsteilnehmern hinaus und führt die Forschung mit ihnen als Partner durch. Es besteht ein wachsender Konsens darüber, dass PPI für Forscher, Industrie, Aufsichtsbehörden und Mitglieder der Öffentlichkeit von Wert ist.

Es gibt eine aktive Diskussion ohne substanzielle Beweise dafür, wann der optimale Zeitpunkt im Forschungsprozess ist, um mit PPI zu beginnen, und ob Patienten und die Öffentlichkeit dem Forschungsteam beitreten, als Berater fungieren oder alle Perspektiven einbringen und mit ihren Rollen arbeiten sollten oder Peer-Gruppen.

Die eingebettete Studie innerhalb des Delphi untersucht, wie die Arbeit mit Stakeholder-Feedback auf unterschiedliche Weise das Entscheidungsranking sowie Ähnlichkeiten und Unterschiede bei der Auswahl beeinflussen kann

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

385

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Protokolllabor für Teilnehmer an Online-Studien Delphi (PLOT-D).

Ausschlusskriterien:

  • Keine, wenn Einschlusskriterien erfüllt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Integrativ
Interessengruppen: a-b
ACTIVE_COMPARATOR: Rollenspezifisch
Interessengruppen: a oder b
ACTIVE_COMPARATOR: Aufeinanderfolgenden
Interessengruppen: a=> b

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die fünf wichtigsten Unterschiede und Ähnlichkeiten in der Rangfolge zwischen Interventionen
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen oder Studienabschluss
Priorisierung von Methodenpräferenzen nach Entscheidung der Teilnehmer
Bis zu 20 Wochen oder Studienabschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede und Gemeinsamkeiten zwischen Interessengruppen
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen oder Studienabschluss
Ranking-Unterschiede zwischen Stakeholdern, die auf unterschiedliche Formen der Informationspräsentation randomisiert wurden
Bis zu 20 Wochen oder Studienabschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy I Price, PhD, University of Oxford
  • Hauptermittler: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. Mai 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PLOT-D Ranking

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Aggregierte anonymisierte Daten werden auf Anfrage an die Hauptermittlerin Amy Price unter dr.amyprice@gmail.com zur Verfügung gestellt

IPD-Sharing-Zeitrahmen

nach Veröffentlichung und für 5 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

E-Mail an Ermittler dr.amyprice@gmail.com

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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