- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03498690
Protokolllabor für Online-Testversionen-Delphi (PLOT-D)
Protokolllabor für Online-Testversionen – Delphi (PLOT-D)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung zielt darauf ab, die Bürger dabei zu unterstützen, mit Forschern zusammenzuarbeiten, um partizipative Gesundheitsstudien online aufzubauen (jede randomisierte Studie, die das Internet für eine Gesundheits- oder Wellnessintervention nutzt). Werkzeuge zur Entwicklung von Methoden zur Durchführung qualitativ hochwertiger Online-Versuchsprotokolle sind erforderlich. Auch die Unterstützung bei der Anpassung von Leitlinien zur Einbeziehung der Öffentlichkeit und Patienten als Forschungspartner für Online-Studien ist begrenzt. Der Zweck dieser Arbeit ist es, eine verbesserte Praxis beim Schreiben von Protokollen für partizipative Online-Studien zu erleichtern.
Öffentlichkeits- und Patientenbeteiligung (PPI) ist eine Methode zur Durchführung partizipativer Forschung. PPI bindet Gemeinschaften oder Einzelpersonen aktiv ein und geht über die Aufklärung, Einbindung oder Durchführung von Interviews mit Forschungsteilnehmern hinaus und führt die Forschung mit ihnen als Partner durch. Es besteht ein wachsender Konsens darüber, dass PPI für Forscher, Industrie, Aufsichtsbehörden und Mitglieder der Öffentlichkeit von Wert ist.
Es gibt eine aktive Diskussion ohne substanzielle Beweise dafür, wann der optimale Zeitpunkt im Forschungsprozess ist, um mit PPI zu beginnen, und ob Patienten und die Öffentlichkeit dem Forschungsteam beitreten, als Berater fungieren oder alle Perspektiven einbringen und mit ihren Rollen arbeiten sollten oder Peer-Gruppen.
Die eingebettete Studie innerhalb des Delphi untersucht, wie die Arbeit mit Stakeholder-Feedback auf unterschiedliche Weise das Entscheidungsranking sowie Ähnlichkeiten und Unterschiede bei der Auswahl beeinflussen kann
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Vereinigtes Königreich, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Protokolllabor für Teilnehmer an Online-Studien Delphi (PLOT-D).
Ausschlusskriterien:
- Keine, wenn Einschlusskriterien erfüllt sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Integrativ
|
Interessengruppen: a-b
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rollenspezifisch
|
Interessengruppen: a oder b
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aufeinanderfolgenden
|
Interessengruppen: a=> b
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die fünf wichtigsten Unterschiede und Ähnlichkeiten in der Rangfolge zwischen Interventionen
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen oder Studienabschluss
|
Priorisierung von Methodenpräferenzen nach Entscheidung der Teilnehmer
|
Bis zu 20 Wochen oder Studienabschluss
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Unterschiede und Gemeinsamkeiten zwischen Interessengruppen
Zeitfenster: Bis zu 20 Wochen oder Studienabschluss
|
Ranking-Unterschiede zwischen Stakeholdern, die auf unterschiedliche Formen der Informationspräsentation randomisiert wurden
|
Bis zu 20 Wochen oder Studienabschluss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Hauptermittler: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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