在线试用协议实验室-Delphi (PLOT-D)
2021年3月19日 更新者：ThinkWell
在线试用协议实验室-Delphi (PLOT-D)
在线试验协议实验室 - Delphi (PLOT-D) 模块将使用在线三轮 Delphi 结合参与式行动研究来通知多用途协议模板的开发，以用于编写自招募在线试验的协议介入自我管理。
Delphi 将包括一项嵌入式随机对照试验，以测试利益相关者如何以及是否根据他们熟悉的群体内外其他人的贡献来调整他们的观点。
研究概览
详细说明
该研究旨在支持公民与研究人员一起开展在线参与式健康试验（任何使用互联网进行健康或健康干预的随机试验）。 需要开发运行高质量在线试验协议的方法的工具。 此外，对调整指南以将公众和患者作为在线试验研究合作伙伴的帮助是有限的。 这项工作的目的是促进参与式在线试验方案编写中的改进实践。
公众和患者参与 (PPI) 是用于进行参与式研究的一种方法。 PPI 积极吸引社区或个人参与，超越对研究参与者的教育、参与或采访，并将他们作为合作伙伴进行研究。 人们越来越一致认为 PPI 对研究人员、行业、监管机构和公众具有价值。
关于研究过程中何时开始 PPI 的最佳时间以及患者和公众是否应该加入研究团队、担任顾问或让每个人都贡献观点并发挥自己的作用或同年龄组。
Delphi 中的嵌入式研究探索了以不同方式处理利益相关者反馈如何影响决策排名以及选择的异同
研究类型
介入性
注册 (实际的)
385
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在线试验协议实验室 Delphi (PLOT-D) 参与者
排除标准：
- 如果符合纳入标准则无
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：综合性
|
利益相关者群体：a-b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：特定角色
|
利益相关者群体：a 或 b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：连续的
|
利益相关者群体：a=>b
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
干预措施排名的前五名差异和相似之处
大体时间：最多 20 周或完成研究
|
由参与者决定的方法偏好的优先顺序
|
最多 20 周或完成研究
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
利益相关者群体之间的异同
大体时间：最多 20 周或完成研究
|
随机分配到不同信息呈现形式的利益相关者之间的排名差异
|
最多 20 周或完成研究
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Amy I Price, PhD、University of Oxford
- 首席研究员：Mike J Clarke, DPhil、Queen's University, Belfast
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月15日
初级完成 (实际的)
2019年5月15日
研究完成 (实际的)
2019年10月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月7日
首次发布 (实际的)
2018年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月19日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.