Protocollaboratorium voor online proeven-Delphi (PLOT-D)
Protocollaboratorium voor online proeven-Delphi (PLOT-D)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft tot doel burgers te ondersteunen om samen met onderzoekers online participatieve gezondheidsonderzoeken op te zetten (elk gerandomiseerd onderzoek dat internet gebruikt voor een gezondheids- of welzijnsinterventie). Er zijn hulpmiddelen nodig om methoden te ontwikkelen om online kwaliteitsprotocollen voor proeven uit te voeren. Ook is de hulp voor het aanpassen van richtlijnen om het publiek en patiënten te betrekken als partners in onderzoek voor online studies beperkt. Het doel van dit werk is om verbeterde praktijken binnen het schrijven van protocollen voor participatieve online proeven mogelijk te maken.
Publieke en patiëntenbetrokkenheid (PPI) is een methode die wordt gebruikt om participatief onderzoek uit te voeren. PPI betrekt actief gemeenschappen of individuen en gaat verder dan het opleiden, betrekken of interviewen van onderzoeksdeelnemers en doet het onderzoek met hen als partners. Er is een groeiende consensus dat PPI van waarde is voor onderzoekers, de industrie, regelgevers en leden van het publiek.
Er is een actieve discussie zonder substantieel bewijs voor wanneer het optimale moment in het onderzoeksproces is om PPI te starten en of patiënten en het publiek zich bij het onderzoeksteam moeten voegen, als adviseurs moeten optreden, of iedereen perspectieven moet laten inbrengen en moet werken met hun rollen of gelijkgestemden.
De ingebedde studie binnen Delphi onderzoekt hoe het werken met feedback van belanghebbenden op verschillende manieren invloed kan hebben op de rangschikking van beslissingen en op overeenkomsten en verschillen tussen keuzes
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Verenigd Koninkrijk, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Protocollaboratorium voor deelnemers aan online proeven Delphi (PLOT-D).
Uitsluitingscriteria:
- Geen als aan de opnamecriteria is voldaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Integratief
|
Stakeholdergroepen: a-b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rolspecifiek
|
Stakeholdergroepen: a of b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opeenvolgend
|
Stakeholdergroepen: a=> b
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De top vijf verschillen en overeenkomsten in rangorde tussen interventies
Tijdsspanne: Tot 20 weken of voltooiing van de studie
|
Prioritering van methodevoorkeuren zoals bepaald door deelnemers
|
Tot 20 weken of voltooiing van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen en overeenkomsten tussen groepen belanghebbenden
Tijdsspanne: Tot 20 weken of voltooiing van de studie
|
Rangschikking van verschillen tussen belanghebbenden gerandomiseerd naar verschillende vormen van informatiepresentatie
|
Tot 20 weken of voltooiing van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Hoofdonderzoeker: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PLOT-D Ranking
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .