Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D)

19. mars 2021 oppdatert av: ThinkWell

Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D)

Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D)-modulen vil bruke en online tre-runde Delphi kombinert med deltakende aksjonsforskning for å informere utviklingen av en flerbruksprotokollmal som skal brukes til å skrive protokoller for selvrekrutterte nettprøver av intervensjonell selvledelse. Delphi vil inkludere en innebygd randomisert kontrollert studie for å teste hvordan og om interessenter tilpasser sine synspunkter basert på bidrag fra andre i eller utenfor gruppene de er kjent med.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningen tar sikte på å gi støtte til innbyggere til å jobbe sammen med forskere for å bygge deltakende helseforsøk på nettet (enhver randomisert studie som bruker internett til en helse- eller velværeintervensjon). Det er behov for verktøy for å utvikle metoder for å kjøre kvalitetsprotokoller for nettprøver. Hjelp til å tilpasse veiledning for å inkludere publikum og pasienter som partnere i forskning for nettbaserte forsøk er også begrenset. Formålet med dette arbeidet er å legge til rette for forbedret praksis innen protokollskriving for deltakende nettprøver.

Offentlig og pasientinvolvering (PPI), er en metode som brukes for å drive deltakende forskning. PPI engasjerer samfunn eller enkeltpersoner aktivt og går lenger enn å utdanne, engasjere eller gjøre intervjuer med forskningsdeltakere og utfører forskningen med dem som partnere. Det er økende konsensus om at PPI er av verdi for forskere, industri, regulatorer og medlemmer av offentligheten.

Det er en aktiv diskusjon som er uten vesentlig bevis for når det optimale tidspunktet i forskningsprosessen er å starte PPI og om pasienter og publikum bør være med i forskerteamet, fungere som rådgivere, eller la alle bidra med perspektiver og jobbe med sine roller eller jevnaldrende grupper.

Den innebygde studien i Delphi utforsker hvordan arbeid med tilbakemeldinger fra interessenter på ulike måter kan påvirke beslutningsrangering samt valglikheter og forskjeller

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

385

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannia, OX4 4DN
        • ThinkWell

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Protokolllab for deltakere på nettprøver Delphi (PLOT-D).

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen hvis inklusjonskriteriene er oppfylt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Integrativ
Atferdsmessig: Integrativ
Interessentgrupper: a-b
ACTIVE_COMPARATOR: Rollespesifikk
Atferdsmessig: Rollespesifikk
Interessentgrupper: a eller b
ACTIVE_COMPARATOR: Påfølgende
Atferdsmessig: Påfølgende
Interessentgrupper: a=> b

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De fem beste forskjellene og likhetene i rangering mellom intervensjoner
Tidsramme: Inntil 20 uker eller fullført studie
Prioritering av metodepreferanser som bestemt av deltakerne
Inntil 20 uker eller fullført studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjeller og likheter mellom interessentgrupper
Tidsramme: Inntil 20 uker eller fullført studie
Rangeringsforskjeller mellom interessenter randomisert til ulike former for informasjonspresentasjon
Inntil 20 uker eller fullført studie

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ThinkWell

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy I Price, PhD, University of Oxford
  • Hovedetterforsker: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. mars 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. mai 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PLOT-D Ranking

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Samlede avidentifiserte data vil være tilgjengelige på forespørsel til hovedetterforsker Amy Price dr.amyprice@gmail.com

IPD-delingstidsramme

etter publisering og i 5 år

Tilgangskriterier for IPD-deling

send e-post til etterforsker dr.amyprice@gmail.com

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Integrativ

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere