Laboratoire de protocole pour les essais en ligne-Delphi (PLOT-D)
Laboratoire de protocole pour les essais en ligne-Delphi (PLOT-D)
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche vise à aider les citoyens à travailler aux côtés des chercheurs pour construire des essais de santé participatifs en ligne (tout essai randomisé qui utilise Internet pour une intervention de santé ou de bien-être). Des outils pour développer des méthodes pour exécuter des protocoles d'essais en ligne de qualité sont nécessaires. De plus, l'aide pour adapter les directives afin d'inclure le public et les patients en tant que partenaires de la recherche pour les essais en ligne est limitée. Le but de ce travail est de faciliter l'amélioration des pratiques dans la rédaction de protocoles pour les essais participatifs en ligne.
La participation du public et des patients (PPI) est une méthode utilisée pour mener une recherche participative. PPI engage activement les communautés ou les individus et va au-delà de l'éducation, de l'engagement ou des entretiens avec les participants à la recherche et fait la recherche avec eux en tant que partenaires. Il existe un consensus croissant sur le fait que l'IPP est utile aux chercheurs, à l'industrie, aux régulateurs et aux membres du public.
Il y a une discussion active qui est sans preuves substantielles pour savoir quand le moment optimal dans le processus de recherche est de commencer l'IPP et si les patients et le public devraient se joindre à l'équipe de recherche, agir en tant que conseillers ou demander à chacun de contribuer des perspectives et de travailler avec leurs rôles ou Groupes de partage.
L'étude intégrée au Delphi explore comment travailler avec les commentaires des parties prenantes de différentes manières peut influencer le classement des décisions ainsi que les similitudes et les différences de choix
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Royaume-Uni, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Laboratoire de protocole pour les participants aux essais en ligne Delphi (PLOT-D)
Critère d'exclusion:
- Aucun si les critères d'inclusion sont remplis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Intégratif
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Groupes de parties prenantes : a-b
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ACTIVE_COMPARATOR: Spécifique au rôle
|
Groupes de parties prenantes : a ou b
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ACTIVE_COMPARATOR: Consécutif
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Groupes de parties prenantes : a=> b
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les cinq principales disparités et similitudes dans le classement des interventions
Délai: Jusqu'à 20 semaines ou la fin des études
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Hiérarchisation des préférences de méthode telles que décidées par les participants
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Jusqu'à 20 semaines ou la fin des études
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences et similitudes entre les groupes de parties prenantes
Délai: Jusqu'à 20 semaines ou la fin des études
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Différences de classement entre les parties prenantes randomisées selon différentes formes de présentation de l'information
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Jusqu'à 20 semaines ou la fin des études
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Chercheur principal: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
Publications et liens utiles
Publications générales
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PLOT-D Ranking
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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