Laboratorio de protocolo para ensayos en línea-Delphi (PLOT-D)
Laboratorio de protocolo para ensayos en línea-Delphi (PLOT-D)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación tiene como objetivo brindar apoyo a los ciudadanos para que trabajen junto con los investigadores para crear ensayos de salud participativos en línea (cualquier ensayo aleatorio que utilice Internet para una intervención de salud o bienestar). Se necesitan herramientas para desarrollar métodos para ejecutar protocolos de ensayos en línea de calidad. Además, la ayuda para adaptar la orientación para incluir al público y a los pacientes como socios en la investigación de ensayos en línea es limitada. El propósito de este trabajo es facilitar la mejora de la práctica dentro de la redacción de protocolos para ensayos participativos en línea.
La participación del público y de los pacientes (PPI) es un método utilizado para realizar investigaciones participativas. PPI involucra activamente a comunidades o individuos y va más allá de educar, involucrar o hacer entrevistas con los participantes de la investigación y realiza la investigación con ellos como socios. Existe un consenso cada vez mayor de que la PPI es valiosa para los investigadores, la industria, los reguladores y los miembros del público.
Hay una discusión activa que no tiene evidencia sustancial sobre cuándo es el momento óptimo en el proceso de investigación para comenzar la PPI y si los pacientes y el público deben unirse al equipo de investigación, actuar como asesores o hacer que todos aporten perspectivas y trabajen con sus roles o grupos de pares.
El estudio integrado dentro de Delphi explora cómo trabajar con los comentarios de las partes interesadas de diferentes maneras puede influir en la clasificación de decisiones, así como en las similitudes y diferencias de elección.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Reino Unido, OX4 4DN
- ThinkWell
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Laboratorio de protocolo para participantes de ensayos en línea Delphi (PLOT-D)
Criterio de exclusión:
- Ninguno si se cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Integrador
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Grupos de partes interesadas: a-b
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COMPARADOR_ACTIVO: Función específica
|
Grupos de partes interesadas: a o b
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COMPARADOR_ACTIVO: Consecutivo
|
Grupos de partes interesadas: a=> b
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Las cinco principales disparidades y similitudes en la clasificación entre intervenciones
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas o finalización del estudio
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Priorización de las preferencias de métodos según lo decidido por los participantes
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Hasta 20 semanas o finalización del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias y similitudes entre los grupos de partes interesadas
Periodo de tiempo: Hasta 20 semanas o finalización del estudio
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Clasificación de las diferencias entre las partes interesadas asignadas al azar a diferentes formas de presentación de la información
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Hasta 20 semanas o finalización del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Investigador principal: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PLOT-D Ranking
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .