Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D)
Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca mira a fornire supporto ai cittadini affinché lavorino a fianco dei ricercatori per costruire studi sanitari partecipativi online (qualsiasi studio randomizzato che utilizza Internet per un intervento di salute o benessere). Sono necessari strumenti per sviluppare metodi per eseguire protocolli di sperimentazione online di qualità. Inoltre, l'aiuto per adattare la guida per includere il pubblico ei pazienti come partner nella ricerca per le sperimentazioni online è limitato. Lo scopo di questo lavoro è facilitare una migliore pratica all'interno della scrittura del protocollo per le prove online partecipative.
Il coinvolgimento del pubblico e del paziente (PPI) è un metodo utilizzato per condurre ricerche partecipative. PPI coinvolge attivamente le comunità o gli individui e va oltre l'istruzione, il coinvolgimento o la realizzazione di interviste con i partecipanti alla ricerca e svolge la ricerca con loro come partner. Vi è un crescente consenso sul fatto che il PPI sia prezioso per i ricercatori, l'industria, le autorità di regolamentazione e i membri del pubblico.
C'è una discussione attiva senza prove sostanziali su quando il momento ottimale nel processo di ricerca è quello di avviare il PPI e se i pazienti e il pubblico dovrebbero unirsi al gruppo di ricerca, agire come consulenti o chiedere a tutti di contribuire con prospettive e lavorare con i loro ruoli o gruppi di pari.
Lo studio integrato all'interno di Delphi esplora come lavorare con il feedback delle parti interessate in modi diversi può influenzare la classificazione delle decisioni così come le somiglianze e le differenze di scelta
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Regno Unito, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Laboratorio di protocollo per prove online Partecipanti Delphi (PLOT-D).
Criteri di esclusione:
- Nessuno se i criteri di inclusione sono soddisfatti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Integrativo
|
Gruppi di stakeholder: a-b
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Ruolo specifico
|
Gruppi di stakeholder: a o b
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Consecutivo
|
Gruppi di stakeholder: a=> b
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le prime cinque disparità e somiglianze nella classifica tra gli interventi
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane o completamento dello studio
|
Assegnazione delle priorità alle preferenze del metodo decise dai partecipanti
|
Fino a 20 settimane o completamento dello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Differenze e somiglianze tra i gruppi di stakeholder
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane o completamento dello studio
|
Differenze di classificazione tra le parti interessate randomizzate a diverse forme di presentazione delle informazioni
|
Fino a 20 settimane o completamento dello studio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Investigatore principale: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
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Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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