Protokollalaboratorio online-kokeiluja varten - Delphi (PLOT-D)
Protocol Lab for Online Trials - Delphi (PLOT-D)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus pyrkii tukemaan kansalaisia työskentelemään yhdessä tutkijoiden kanssa osallistuvien terveystutkimusten tekemiseksi verkossa (mikä tahansa satunnaistettu tutkimus, joka käyttää Internetiä terveyteen tai hyvinvointiin). Tarvitaan työkaluja menetelmien kehittämiseksi laadukkaiden online-kokeiluprotokollien suorittamiseksi. Myös apu ohjeiden mukauttamiseen niin, että yleisö ja potilaat voivat osallistua verkkokokeilujen tutkimukseen, on rajallista. Tämän työn tarkoituksena on helpottaa osallistuvien online-kokeilujen protokollien kirjoittamisen parantamista.
Yleisön ja potilaiden osallistuminen (PPI) on yksi menetelmä, jota käytetään osallistuvaan tutkimukseen. PPI sitouttaa yhteisöjä tai yksilöitä aktiivisesti ja siirtyy tutkimukseen osallistuneiden kouluttamisesta, osallistumisesta tai haastatteluista ja tekee tutkimusta heidän kanssaan kumppaneina. Yhä useampi yksimielisyys siitä, että PPI on arvokas tutkijoille, teollisuudelle, sääntelyviranomaisille ja yleisölle.
Käynnissä on aktiivista keskustelua, josta ei ole konkreettista näyttöä siitä, milloin tutkimusprosessin optimaalinen aika on aloittaa PPI ja pitäisikö potilaiden ja yleisön liittyä tutkimusryhmään, toimia neuvonantajina vai antaa jokaisen esittää näkökulmia ja työskennellä rooleissaan tai vertaisryhmät.
Delphin sulautettu tutkimus tutkii, kuinka eri tavoin työskentely sidosryhmien palautteen kanssa voi vaikuttaa päätöksentekoon sekä valintojen yhtäläisyyksiin ja eroihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Protokollalaboratorio online-kokeiluihin Delphin (PLOT-D) osallistujille
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään, jos sisällyttämiskriteerit täyttyvät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Integroiva
|
Sidosryhmät: a-b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Roolikohtainen
|
Sidosryhmät: a tai b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Peräkkäinen
|
Sidosryhmät: a=> b
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viisi suurinta eroa ja yhtäläisyyttä interventioiden välillä
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa tai opintojen päättyminen
|
Menetelmäasetusten priorisointi osallistujien päättämänä
|
Jopa 20 viikkoa tai opintojen päättyminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidosryhmien väliset erot ja yhtäläisyydet
Aikaikkuna: Jopa 20 viikkoa tai opintojen päättyminen
|
Sijoituserot sidosryhmien välillä satunnaistettiin erilaisiin tiedon esitysmuotoihin
|
Jopa 20 viikkoa tai opintojen päättyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Päätutkija: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PLOT-D Ranking
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .