Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D)

19 mars 2021 uppdaterad av: ThinkWell

Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D)

Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D)-modulen kommer att använda en online-delphi i tre omgångar i kombination med deltagande aktionsforskning för att informera om utvecklingen av en protokollmall för flera användningsområden som kan användas för att skriva protokoll för självrekryterade onlineförsök av interventionell självförvaltning. Delphi kommer att inkludera en inbyggd randomiserad kontrollerad studie för att testa hur och om intressenter anpassar sina åsikter baserat på bidrag från andra inom eller utanför de grupper som de är bekanta med.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningen syftar till att ge stöd till medborgare att arbeta tillsammans med forskare för att bygga deltagande hälsostudier online (vilken som helst randomiserad studie som använder internet för en hälso- eller friskvårdsinsats). Verktyg för att utveckla metoder för att köra kvalitetsprotokoll för tester online behövs. Dessutom är hjälpen för att anpassa vägledningen så att den inkluderar allmänheten och patienter som partner i forskning för onlineförsök begränsad. Syftet med detta arbete är att underlätta förbättrad praktik inom protokollskrivning för deltagande onlineförsök.

Public and Patient involvement (PPI) är en metod som används för att bedriva deltagande forskning. PPI engagerar aktivt samhällen eller individer och går bortom att utbilda, engagera eller göra intervjuer med forskningsdeltagare och gör forskningen med dem som partners. Det finns en växande enighet om att PPI är av värde för forskare, industri, tillsynsmyndigheter och medlemmar av allmänheten.

Det pågår en aktiv diskussion som saknar substantiell evidens för när den optimala tiden i forskningsprocessen är att starta PPI och om patienter och allmänheten ska gå med i forskarteamet, fungera som rådgivare eller låta alla bidra med perspektiv och arbeta med sina roller eller kamratgrupper.

Den inbäddade studien inom Delphi undersöker hur arbete med feedback från intressenter på olika sätt kan påverka beslutsrankning samt vallikheter och skillnader

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

385

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Storbritannien, OX4 4DN
        • ThinkWell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Protokollabb för Delphi (PLOT-D) deltagare online-försök

Exklusions kriterier:

  • Inga om inklusionskriterierna är uppfyllda

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Integrativ
Beteende: Integrativ
Intressentgrupper: a-b
ACTIVE_COMPARATOR: Rollspecifik
Beteende: Rollspecifik
Intressentgrupper: a eller b
ACTIVE_COMPARATOR: I följd
Beteende: I följd
Intressentgrupper: a=> b

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De fem bästa skillnaderna och likheterna i rangordningen mellan insatserna
Tidsram: Upp till 20 veckor eller avslutad studie
Prioritering av metodpreferenser enligt beslut av deltagarna
Upp till 20 veckor eller avslutad studie

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnader och likheter mellan intressentgrupper
Tidsram: Upp till 20 veckor eller avslutad studie
Rangordningsskillnader mellan intressenter randomiserat till olika former av informationspresentation
Upp till 20 veckor eller avslutad studie

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ThinkWell

Utredare

  • Huvudutredare: Amy I Price, PhD, University of Oxford
  • Huvudutredare: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 mars 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 maj 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2018

Första postat (FAKTISK)

17 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • PLOT-D Ranking

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Sammanställd avidentifierad data kommer att vara tillgänglig på begäran till huvudutredaren Amy Price dr.amyprice@gmail.com

Tidsram för IPD-delning

efter publicering och i 5 år

Kriterier för IPD Sharing Access

mejla utredaren dr.amyprice@gmail.com

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Integrativ

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera