Laboratorium protokołów do testów online — Delphi (PLOT-D)
Laboratorium protokołów do testów online — Delphi (PLOT-D)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ma na celu zapewnienie obywatelom wsparcia we współpracy z naukowcami w tworzeniu uczestniczących badań zdrowotnych online (dowolnych randomizowanych badań, które wykorzystują Internet do interwencji w zakresie zdrowia lub dobrego samopoczucia). Potrzebne są narzędzia do opracowania metod przeprowadzania wysokiej jakości protokołów prób online. Również pomoc w dostosowaniu wytycznych w celu włączenia opinii publicznej i pacjentów jako partnerów w badaniach na potrzeby prób online jest ograniczona. Celem tej pracy jest ułatwienie lepszej praktyki w zakresie pisania protokołów dla uczestniczących prób online.
Zaangażowanie społeczeństwa i pacjentów (PPI) jest jedną z metod stosowanych do prowadzenia badań partycypacyjnych. PPI aktywnie angażuje społeczności lub osoby i wykracza poza edukację, angażowanie lub przeprowadzanie wywiadów z uczestnikami badań i prowadzi badania z nimi jako partnerami. Istnieje rosnąca zgoda co do tego, że PPI mają wartość dla naukowców, przemysłu, organów regulacyjnych i członków społeczeństwa.
Toczy się aktywna dyskusja, w której nie ma istotnych dowodów na to, kiedy optymalnym momentem w procesie badawczym jest rozpoczęcie PPI i czy pacjenci i społeczeństwo powinni dołączyć do zespołu badawczego, działać jako doradcy, czy też wszyscy powinni wnosić swój punkt widzenia i pracować z ich rolami lub grupy rówieśnicze.
Badanie osadzone w Delphi bada, w jaki sposób praca z opiniami interesariuszy na różne sposoby może wpływać na ranking decyzji, a także na podobieństwa i różnice w dokonywaniu wyborów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Laboratorium protokołów dla uczestników testów online Delphi (PLOT-D).
Kryteria wyłączenia:
- Brak, jeśli spełnione są kryteria włączenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Integracyjny
|
Grupy interesariuszy: a-b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Specyficzny dla roli
|
Grupy interesariuszy: a lub b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kolejny
|
Grupy interesariuszy: a=>b
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pięć największych rozbieżności i podobieństw w rankingu między interwencjami
Ramy czasowe: Do 20 tygodni lub ukończenie studiów
|
Priorytetyzacja preferencji metody zgodnie z decyzją uczestników
|
Do 20 tygodni lub ukończenie studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice i podobieństwa między grupami interesariuszy
Ramy czasowe: Do 20 tygodni lub ukończenie studiów
|
Różnice w rankingu między interesariuszami przydzielonymi losowo do różnych form prezentacji informacji
|
Do 20 tygodni lub ukończenie studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Główny śledczy: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PLOT-D Ranking
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Integracyjny
-
Jaseng Medical FoundationRekrutacyjnyBól ramieniaKorea Południowa