Лаборатория протоколов для онлайн-пробных версий-Delphi (PLOT-D)
Лаборатория протокола для онлайн-испытаний-Delphi (PLOT-D)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на оказание поддержки гражданам в совместной работе с исследователями для проведения совместных испытаний здоровья в Интернете (любое рандомизированное испытание, в котором Интернет используется для вмешательства в области здравоохранения или хорошего самочувствия). Необходимы инструменты для разработки методов проведения качественных онлайн-протоколов испытаний. Кроме того, помощь в адаптации руководства для включения общественности и пациентов в качестве партнеров в исследованиях для онлайн-испытаний ограничена. Цель этой работы — способствовать улучшению практики написания протоколов для совместных онлайн-испытаний.
Вовлечение общественности и пациентов (PPI) - это один из методов, используемых для проведения совместных исследований. PPI активно привлекает сообщества или отдельных лиц и выходит за рамки обучения, привлечения или проведения интервью с участниками исследования и проводит исследование с ними в качестве партнеров. Растет консенсус в отношении того, что PPI представляет ценность для исследователей, промышленности, регулирующих органов и представителей общественности.
Идет активная дискуссия без существенных доказательств того, когда в исследовательском процессе следует начинать ИПП и должны ли пациенты и общественность присоединяться к исследовательской группе, выступать в качестве консультантов или каждый должен вносить свои точки зрения и работать со своими ролями или группы сверстников.
Встроенное исследование в рамках Delphi исследует, как работа с отзывами заинтересованных сторон различными способами может повлиять на ранжирование решений, а также сходства и различия выбора.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Соединенное Королевство, OX4 4DN
- ThinkWell
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Лаборатория протокола для участников онлайн-испытаний Delphi (PLOT-D)
Критерий исключения:
- Нет, если соблюдены критерии включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Интегративный
|
Группы заинтересованных сторон: a-b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Конкретная роль
|
Группы заинтересованных сторон: a или b
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Последовательный
|
Группы заинтересованных сторон: a=> b
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пять основных различий и сходств в ранжировании между вмешательствами
Временное ограничение: До 20 недель или завершение обучения
|
Приоритизация предпочтений метода по решению участников
|
До 20 недель или завершение обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия и сходства между группами заинтересованных сторон
Временное ограничение: До 20 недель или завершение обучения
|
Ранжирование различий между заинтересованными сторонами, рандомизированными по разным формам представления информации
|
До 20 недель или завершение обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy I Price, PhD, University of Oxford
- Главный следователь: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Price A, Albarqouni L, Kirkpatrick J, Clarke M, Liew SM, Roberts N, Burls A. Patient and public involvement in the design of clinical trials: An overview of systematic reviews. J Eval Clin Pract. 2018 Feb;24(1):240-253. doi: 10.1111/jep.12805. Epub 2017 Oct 27.
- Brice A, Price A, Burls A. Creating a database of internet-based clinical trials to support a public-led research programme: A descriptive analysis. Digit Health. 2015 Nov 20;1:2055207615617854. doi: 10.1177/2055207615617854. eCollection 2015 Jan-Dec.
- Sinha IP, Smyth RL, Williamson PR. Using the Delphi technique to determine which outcomes to measure in clinical trials: recommendations for the future based on a systematic review of existing studies. PLoS Med. 2011 Jan 25;8(1):e1000393. doi: 10.1371/journal.pmed.1000393.
- Fletcher AJ, Marchildon GP. Using the Delphi Method for Qualitative, Participatory Action Research in Health Leadership. International Journal of Qualitative Methods 2014;13:1-18
- Bagley HJ, Short H, Harman NL, Hickey HR, Gamble CL, Woolfall K, Young B, Williamson PR. A patient and public involvement (PPI) toolkit for meaningful and flexible involvement in clinical trials - a work in progress. Res Involv Engagem. 2016 Apr 27;2:15. doi: 10.1186/s40900-016-0029-8. eCollection 2016.
- Snow R, Crocker JC, Crowe S. Missed opportunities for impact in patient and carer involvement: a mixed methods case study of research priority setting. Res Involv Engagem. 2015 Aug 4;1:7. doi: 10.1186/s40900-015-0007-6. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PLOT-D Ranking
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .