Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Protokolllabor online próbaverziókhoz – Delphi (PLOT-D)

2021. március 19. frissítette: ThinkWell

Protokolllabor online próbaverziókhoz – Delphi (PLOT-D)

A Protocol Lab for Online Trials-Delphi (PLOT-D) modul egy online háromfordulós Delphi-t használ majd részvételi akciókutatással kombinálva, hogy tájékozódjon egy többszörösen felhasználható protokollsablon kidolgozásáról, amelyet protokollok írásakor használnak fel az ön toborzott online kísérletekhez. intervenciós önmenedzselés. A Delphi tartalmazni fog egy beágyazott randomizált, ellenőrzött vizsgálatot annak tesztelésére, hogy az érintettek hogyan igazítsák-e hozzá nézeteiket az általuk ismert csoportokon belüli vagy kívüli személyek hozzájárulásai alapján.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kutatás célja, hogy támogatást nyújtson a polgárok számára, hogy kutatókkal együtt dolgozhassanak részvételen alapuló egészségügyi vizsgálatokat online (minden olyan randomizált vizsgálatot, amely az internetet egészségügyi vagy wellness beavatkozásra használja). Eszközökre van szükség a minőségi online próbaprotokollok futtatásához szükséges módszerek kidolgozásához. Emellett korlátozott a segítség az útmutatás adaptálásához, hogy a nyilvánosságot és a betegeket partnerként bevonják az online kísérletek kutatásába. Ennek a munkának az a célja, hogy elősegítse a protokollírás jobb gyakorlatát a részvételen alapuló online kísérleteknél.

A nyilvánosság és a betegek bevonása (PPI) a részvételen alapuló kutatás egyik módszere. A PPI aktívan bevonja a közösségeket vagy az egyéneket, és túllép a kutatás résztvevőinek oktatásán, bevonásán vagy interjúk készítésén, és a kutatást partnerként végzi velük. Egyre nagyobb az egyetértés abban, hogy a PPI értékes a kutatók, az ipar, a szabályozó hatóságok és a nyilvánosság számára.

Aktív, érdemi bizonyíték nélkül zajló vita folyik arról, hogy a kutatási folyamatban mikor az optimális időpont a PPI elindítására, és hogy a betegeknek és a nyilvánosságnak csatlakoznia kell-e a kutatócsoporthoz, tanácsadóként kell-e fellépni, vagy mindenki adjon hozzá perspektívákat és dolgozzon a szerepével, ill. kortárs csoportok.

A Delphi-n belüli beágyazott tanulmány azt vizsgálja, hogy az érdekelt felek visszajelzéseivel való különböző módon történő munka hogyan befolyásolhatja a döntések rangsorolását, valamint a választási hasonlóságokat és különbségeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

385

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Protokolllabor online kísérletekhez Delphi (PLOT-D) résztvevői számára

Kizárási kritériumok:

  • Nincs, ha teljesülnek a felvételi feltételek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Integratív
Érintettek csoportjai: a-b
ACTIVE_COMPARATOR: Szerepspecifikus
Érintettek csoportjai: a vagy b
ACTIVE_COMPARATOR: Egymást követő
Érintettek csoportjai: a=> b

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öt legnagyobb eltérés és hasonlóság a beavatkozások rangsorában
Időkeret: Akár 20 hétig vagy a tanulmány befejezéséig
A módszer preferenciáinak prioritása a résztvevők döntése szerint
Akár 20 hétig vagy a tanulmány befejezéséig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek és hasonlóságok az érintett csoportok között
Időkeret: Akár 20 hétig vagy a tanulmány befejezéséig
A különböző információ-megjelenítési formákra véletlenszerűen kiválasztott érintettek közötti rangsorolási különbségek
Akár 20 hétig vagy a tanulmány befejezéséig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy I Price, PhD, University of Oxford
  • Kutatásvezető: Mike J Clarke, DPhil, Queen's University, Belfast

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. március 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. május 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. április 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PLOT-D Ranking

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az összesített, de azonosított adatok kérésre elérhetők lesznek Amy Price vezető nyomozó számára, dr.amyprice@gmail.com

IPD megosztási időkeret

megjelenését követően és 5 évig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

e-mailt a dr.amyprice@gmail.com nyomozónak

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel